Truxal 15 mg filmovertrukne tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

CHLORPROTHIXENHYDROCHLORID

Commercializzato da:

H. Lundbeck A/S

Codice ATC:

N05AF03

INN (Nome Internazionale):

CHLORPROTHIXENHYDROCHLORID

Dosaggio:

15 mg

Forma farmaceutica:

filmovertrukne tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2001-05-01

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRUXAL® 15 MG, 25 MG OG 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CHLORPROTHIXEN (SOM HYDROCHLORID)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Truxal til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Truxal
3.
Sådan skal du tage Truxal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Truxal er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Truxal virker på nervebanerne i særlige områder af hjernen og er
med til at rette den ubalance i
hjernen, som er årsagen til dine symptomer.
Du kan få Truxal til behandling af psykoser eller andre sindslidelser
(undtagen depressioner).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRUXAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TRUXAL
•
Hvis du er allergisk over for chlorprothixen eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Truxal
(angivet i punkt 6)
•
Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin
(morfin) eller medicin mod
epilepsi (phenobarbital)
•
Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt
•
Hvis du har eller tidligere har haft hjertesygdomme, f.eks.
- uregelmæssigt hjerteslag og hjerterytmeforstyrrelse
- meget langsom puls
- hurtig hjerterytme (torsade de pointes)
•
Hvis du har en

Scheda tecnica

24. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRUXAL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
1844
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Truxal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Truxal 15 mg:
Hver tablet indeholder 15 mg chlorprothixenhydrochlorid
Truxal 25 mg:
Hver tablet indeholder 25 mg chlorprothixenhydrochlorid
Truxal 50 mg:
Hver tablet indeholder 50 mg chlorprothixenhydrochlorid
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Truxal 15 mg indeholder 57,8 mg lactosemonohydrat.
Truxal 25 mg indeholder 87,7 mg lactosemonohydrat.
Truxal 50 mg indeholder 55,4 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
15 mg:
Rund, bikonveks, mørkebrun, filmovertrukket tablet
25 mg:
Rund, bikonveks, mørkebrun, filmovertrukket tablet
50 mg:
Oval, bikonveks, mørkebrun, filmovertrukket tablet
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne:
_Psykoser:_ 50-100 mg daglig fordelt på flere doser, evt. stigende
til 600 mg daglig.
Vedligeholdelsesdosis: 100-200 mg daglig fordelt på flere doser.
_dk_hum_31148_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Børn og unge:
Chlorprothixen bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på
grund af mangel på
velkontrollerede undersøgelser.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, andre thioxanthener eller
over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (f.eks. intoksikation med
alkohol, barbiturater eller
opiater), cirkulatorisk kollaps samt koma.
Chlorprothixen kan forårsage QT-forlængelse. Vedvarende
QT-forlængelse kan øge risikoen
for maligne arytmier. Chlorprothixen er derfor kontraindiceret hos
patienter med tidligere
klinisk signifikant kardiovaskulær lidelse (f.eks. udtalt bradykardi
(<50 hjerteslag i minuttet)),
nyligt akut myokardieinfarkt, ubehandlet hjertesvigt, kardial
hypertrofi, arytmier, der
behandles med klasse 1A og III antiarytmika) og hos patie