Troxeven 300 mg capsule

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Troxerutinum

Commercializzato da:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A.

Codice ATC:

C05CA04

INN (Nome Internazionale):

Troxerutinum

Dosaggio:

300 mg

Forma farmaceutica:

capsule

Confezione:

N10x3

Tipo di ricetta:

fără prescripție

Prodotto da:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova

Data dell'autorizzazione:

2016-04-17

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TROXEVEN 300 MG CAPSULE
Troxerutin
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este TROXEVEN şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizați TROXEVEN
3.
Cum să utilizați TROXEVEN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TROXEVEN
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE TROXEVEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Troxeven conţine ca substanţă activă troxerutin și aparține unui
grup de medicamente
care protejează vasele de sânge (numite vasoprotectoare sistemice).
Troxerutinul creşte
tonusul pereţilor vasculari şi reduce permeabilitatea crescută a
acestora. Preparatul are
proprietăţi vasoprotectoare, capilarotonice, analgezice,
antiinflamatoare, hemostatice şi
antioxidante. Troxeven reduce edemele, îndepărtează durerea,
ameliorează tulburările
trofice şi manifestările patologice variate ale insuficienţei
venoase cronice.
TROXEVEN ESTE INDICAT ÎN TRATAMENTUL:

bolii varicoase şi tulburărilor circulaţiei sanguine venoase;

insuficienţei
venoase
cronice
(care
se
manifestă
prin
următoarele
simptome:
senzaţie de greutate, durere la nivelul picioarelor, crampe
musculare, parestezii,
"picioare obosite");

ulcerelor varicoase;

după intervenții chirurgicale pe vene;

tromboflebitei şi periflebitei superficiale;

sindromului posttrombotic (cauzat de alterarea pereților venelor sub
acti

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TROXEVEN 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă Troxeven conţine troxerutin - 300 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Troxeven se prezintă sub formă de capsule operculate de formă
cilindrică, cu capetele
emisferice, cu suprafaţa netedă, lucioasă, mărimea capsulei –
Nr.1.
Corpul – galben și capacul - roșu.
Aspectul conținutului capsulei: pulbere sau masa cilindrică ce
dezagregează la atingere,
de culoare galbenă până la galbenă brună, cu miros slab specific
și gust amar.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul sindromului varicos în orice fază, ulcerele varicoase,
insuficienţa venoasă
cronică,
tromboflebita
şi
periflebita
superficială,
leziuni
trofice
ale
pielii,
sindromul
posttrombotic, mialgiile şi edemele traumatice, insuficienţa
circulaţiei venoase, hemoroizi
şi hematoame, retinopatia
și microangiopatia
diabetică,
tratamentul post-chirurgical
venos.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI
Doza iniţială recomandată este de 600 mg - 900 mg troxerutin (câte
o capsulă Troxeven
300 mg de 2-3 ori pe zi). Această doză trebuie menţinută până la
atenuarea totală a
simptomelor şi edemelor. De regul
ǎ
, atenuarea simptomatică se produce în decurs de 2
săptămâni.
În tratamentul de întreţinere, se poate administra aceeaşi doză
zilnic
ǎ
sau o doză minimă
de 600 mg troxerutin pe zi (corespunzătoare la o capsul
ǎ
Troxeven 300 mg de 2 ori pe
zi).
Tratamentul poate să fie întrerupt după combaterea totală a
simptomelor şi edemelor.
Dacă simptomele reapar, tratamentul se poate relua cu aceeaşi doză
sau cu doza minimă
de întreţinere de 600 mg troxerutin pe zi (o capsulă Troxeven 300
mg de 2 ori pe zi).
COPII
Nu au fost efectuate studii clinice asupra acestei grupe de vârstă.
În consecință,
siguranța și eficacitatea tr