Trovex 1 mg/ml, suspensie voor injectie voor runderen, paarden, varkens, katten en honden

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

DEXAMETHASONISONICOTINAAT

Commercializzato da:

Emdoka bvba

Codice ATC:

QH02AB02

INN (Nome Internazionale):

DEXAMETHASONISONICOTINAAT

Forma farmaceutica:

Suspensie voor injectie

Composizione:

DEXAMETHASONISONICOTINAAT 1 mg/ml,

Via di somministrazione:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Tipo di ricetta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Gruppo terapeutico:

Honden; Katten; Paarden; Runderen; Varkens

Area terapeutica:

Dexamethasone

Dettagli prodotto:

Wachttermijn: Paarden Vlees 63 dagen; Runderen Melk 60 uur; Runderen Vlees 55 dagen; Varkens Vlees 55 dagen

Stato dell'autorizzazione:

IE/V/0517/001

Data dell'autorizzazione:

2021-11-02

Scheda tecnica

BD/2021/REG NL 126726/zaak 803446
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 16 april 2020 van Emdoka bvba te
Hoogstraten tot
verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel als
bedoeld in artikel
2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en
artikel 2.12 van het
Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel TROVEX 1 MG/ML,
SUSPENSIE
VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN, VARKENS, KATTEN EN HONDEN, REG
NL
126726;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2021/REG NL 126726/zaak 803446
DE M