TRONOTENE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PRAMOCAINA

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

C05AD07

INN (Nome Internazionale):

PRAMOCAINA

Confezione:

"1% CREMA" 1 TUBO DA 30 G; "18 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE

Classe:

N

Area terapeutica:

PRAMOCAINA

Dettagli prodotto:

011351020 - 18 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 011351018 - 1% CREMA 1 TUBO DA 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

TRONOTENE POMATA
COMPOSIZIONE:
100 g contengono:
Principio attivo: Pramocaina cloridrato
g 1,00
Eccipienti: Alcool cetilico, Spermaceti, Laurilsolfato di sodio,
Glicerina, Metil p-ossibenzoato,
Propil p-ossibenzoato, Acqua distillata
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO:
Tubo in pomata con applicatore da 30 g
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA: Antiemorroidario
TITOLARE A.I.C.: TEOFARMA S.r.l. – Via F.lli Cervi, 8 – 27010
Valle Salimbene (PV)
PRODUTTORE: TEOFARMA S.r.l. – Viale Certosa, 8/A – 27100 Pavia
INDICAZIONI:
Sintomatico nel trattamento delle emorroidi.
In tali casi si consiglia, contemporaneamente all'uso di TRONOTENE, di
mantenere una buona
igiene anale, di lavare accuratamente la parte dopo ogni evacuazione,
di curare particolarmente
la buona funzione intestinale attraverso una dieta ricca di scorie e
di fibre vegetali.
La pomata trova inoltre impiego, come sintomatico, nelle dermatiti
pruriginose di diversa natura,
nel prurito ano-genitale, e nelle scottature ed ustioni.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
PRECAUZIONI PER L’USO:
L'uso specie se prolungato del prodotto può dare origine a fenomeni
di sensibilizzazione. In tal
caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una
terapia idonea.
Per uso esterno se è presente sanguinamento, o se durante il
trattamento le condizioni
peggiorano o persistono per oltre una settimana, consultare il medico.
INTERAZIONI:
Non sono note particolari interferenze con altri farmaci.
AVVERTENZE:
Come per tutti i farmaci, in caso di gravidanza o di allattamento
consultare il medico prima di far
uso del prodotto.
TRONOTENE contiene metil p-idrossibenzoato e propil p-idrossibenzoato
che possono causare
reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato).
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE:
Applicare fino a 3 volte al giorno. Specialmente la mattina, la sera e
dopo ogni evacuazione nel
caso di emorroidi.
Non superare la dose consigliata.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio avvertire il medico, che interverrà
i

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA'
TRONOTENE
2.
COMPOSIZIONE (QUALI-QUANTITATIVA DEL PRINCIPIO ATTIVO)
100 g di pomata contengono: Pramocaina cloridrato g 1
3.
FORME FARMACEUTICHE
Pomata
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche:
Sintomatico nel trattamento delle emorroidi.
In tali casi si consiglia, contemporaneamente all’uso di TRONOTENE,
di
mantenere una buona igiene anale, di lavare accuratamente la parte
dopo ogni
evacuazione, di curare particolarmente la buona funzione intestinale
attraverso
una dieta ricca di scorie e di fibre vegetali.
La pomata trova inoltre impiego, come sintomatico, nelle dermatiti
pruriginose di
diversa natura, nel prurito ano-genitale e nelle scottature ed
ustioni.
4.2.
Posologia e modalità di somministrazione:
Applicare fino a 3 volte al giorno. Specialmente la mattina, la sera e
dopo ogni
evacuazione nel caso di emorroidi.
Non superare la dose consigliata.
4.3.
Controindicazioni:
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
4.4.
Speciali precauzioni ed avvertenze per l’uso :
L’uso specie se prolungato può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In
tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una
terapia idonea.
Per uso esterno. Se è presente sanguinamento, o se durante il
trattamento le
condizioni peggiorano o persistono per oltre una settimana, consultare
il medico.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
TRONOTENE contiene metil p-idrossibenzoato e propil p-idrossibenzoato
che
possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato).
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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