trometamol cetorolaco

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

trometamol cetorolaco

Commercializzato da:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Codice ATC:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Nome Internazionale):

trometamol ketorolac

Area terapeutica:

ANTINFLAMATORIOS

Dettagli prodotto:

10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 4 - 1057307500011 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 - 1057307500021 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 - 1057307500038 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 - 1057307500046 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2020-09-08

Scheda tecnica

AAS
trometamol cetorolaco SL
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
10 mg
trometamol cetorolaco SL_BU01a_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TROMETAMOL CETOROLACO
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos sublinguais 10 mg: embalagens contendo 10 e 20 comprimidos
sublinguais.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido sublingual de trometamol cetorolaco contém:
trometamol
cetorolaco..........................................................................................................10,0
mg
Excipientes: lactose, sorbitol, carmelose sódica, sucralose,
butil-hidroxianisol, crospovidona,
dióxido de silício, estearato de magnésio e aroma de limão.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Trometamol
cetorolaco
é
indicado
como
anti-inflamatório
não
hormonal,
de
potente
ação
analgésica, usado para tratamento a curto prazo, da dor aguda
moderada a severa.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego realizado com 24
pacientes submetidos à
UPFP (uvulopalatofaringoplastia), que foram divididos em 2 grupos,
sendo que 14 receberam
cetorolaco e 10 cetoprofeno. Avaliação da intensidade da dor foi
feita através de escala visual
analógica e necessidade do uso associado de opioide (tramadol).
Concluiu-se que o cetorolaco é
mais eficaz em relação ao cetoprofeno no tratamento da dor
pós-operatória imediata de UPFP,
pois houve dor de menor intensidade e menor uso de opioide
1
.
Em estudo clínico comparativo realizado com crianças e adultos, foi
demonstrada a ação
sinérgica de cetorolaco e opioides, melhorando a qualidade e o grau
de alívio da dor, além de
reduzir
a
incidência
de
efeitos
adversos
relacionados
com
opioides,
como
depressão
respiratória, náuseas e vômitos. A recuperação da função
intestinal após a cirurgia abdominal
ocorreu mais cedo em pacientes tratados com cetorolaco quando em
co