Trixeo Aerosphere 5/7.2/160 μg Druckgasinhalation, Suspension

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

budesonidum, glycopyrronium, formoteroli fumaras dihydricus

Commercializzato da:

AstraZeneca AG

Codice ATC:

R03AL11

INN (Nome Internazionale):

budesonidum, glycopyrronium, formoteroli fumaras dihydricus

Forma farmaceutica:

Druckgasinhalation, Suspension

Composizione:

budesonidum 160 µg, glycopyrronii bromidum 9 µg corresp. glycopyrronium 7.2 µg, formoteroli fumaras dihydricus 5 µg, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, calcii chloridum dihydricum, norfluranum, ad suspensionem pro dosi.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

BPCO

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-11-24

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
TRIXEO AEROSPHERE®
AstraZeneca AG
Che cos'è TRIXEO AEROSPHERE e quando si usa?
Su prescrizione medica.
TRIXEO AEROSPHERE contiene tre principi attivi: formoterolo fumarato
diidrato, glicopirronio e
budesonide.
·Formoterolo fumarato diidrato e glicopirronio appartengono a un
gruppo di medicamenti chiamati
«broncodilatatori». Questi medicamenti agiscono in modi diversi per
impedire la contrazione dei
muscoli che circondano le vie aeree, facilitando l'ingresso e l'uscita
di aria dentro e fuori i polmoni.
·Budesonide appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati
«corticosteroidi», che agiscono riducendo
l'infiammazione nei polmoni.
TRIXEO AEROSPHERE è un inalatore utilizzato da adulti affetti da una
malattia polmonare cosiddetta
«broncopneumopatia ostruttiva cronica» (o «BPCO»), una malattia
cronica delle vie aeree polmonari.
TRIXEO AEROSPHERE è usato nei casi di BPCO da moderata a grave per
facilitare la respirazione e
migliorare i sintomi della BPCO quali respiro corto, respiro sibilante
e tosse. TRIXEO AEROSPHERE
può anche impedire il peggioramento improvviso (esacerbazione) dei
sintomi della BPCO.
TRIXEO AEROSPHERE trasporta i principi attivi nelle vie aeree
polmonari durante l'inspirazione.
L'uso regolare di questo medicamento due volte al giorno la aiuterà a
ridurre l'impatto della BPCO sulla
sua vita quotidiana.
Quando non si può usare TRIXEO AEROSPHERE?
TRIXEO AEROSPHERE non deve essere usato in caso di allergia a uno dei
principi attivi o a una delle
sostanze ausiliarie.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di TRIXEO AEROSPHERE?
TRIXEO AEROSPHERE è usato come terapia di mantenimento a lungo
termine pe

Scheda tecnica

TRIXEO AEROSPHERE®
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Formoterolo fumarato diidrato, glicopirronio come glicopirronio
bromuro, budesonide.
Sostanze ausiliarie
Norflurano (HFA-134a), 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina (DSPC),
cloruro di calcio diidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione pressurizzata per inalazione.
Ogni erogazione (dose rilasciata attraverso il boccaglio) contiene 5
µg di formoterolo fumarato diidrato,
9 µg di glicopirronio bromuro (equivalenti a 7,2 µg di
glicopirronio) e 160 µg di budesonide.
Ciò corrisponde a una quantità predosata di 170 µg di budesonide,
9,6 µg di glicopirronio bromuro
(equivalenti a 7,7 µg di glicopirronio) e 5,3 µg di formoterolo
fumarato diidrato (equivalenti a 5,1 µg di
formoterolo fumarato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
TRIXEO AEROSPHERE è indicato come terapia di mantenimento in pazienti
adulti affetti da
broncopneumopatia ostruttiva cronica (BPCO) da moderata a grave che
non sono adeguatamente trattati
con una combinazione di un corticosteroide inalatorio e un
beta2-agonista a lunga durata d'azione o una
combinazione di un beta2-agonista a lunga durata d'azione e un
antagonista del recettore muscarinico a
lunga durata d'azione (per gli effetti sul controllo della
sintomatologia e la prevenzione delle
esacerbazioni cfr. la rubrica «Efficacia clinica»).
Posologia/Impiego
La dose massima e raccomandata è di 2 erogazioni 2 volte al giorno (2
erogazioni al mattino e
2 erogazioni alla sera).
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Non sono necessari adeguamenti della dose nei pazienti con disturbo
della funzionalità epatica (cfr. le
rubriche «Avvertenze e misure precauzionali» e «Farmacocinetica»).
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con disturbo
della funzionalità renale da lieve a
moderata (cfr. le rubriche «Avvertenze e misure precauzionali» e
«Farmacocinetica»).
Pazienti anziani
Non è necessario alcun adeg