TRITACE 5 Milligram Tablets

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

RAMIPRIL

Commercializzato da:

G & A Licensing Limited

INN (Nome Internazionale):

RAMIPRIL

Dosaggio:

5 Milligram

Forma farmaceutica:

Tablets

Tipo di ricetta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Stato dell'autorizzazione:

Withdrawn

Data dell'autorizzazione:

2012-03-13

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tritace 5mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Tritace 5 mg Tablets contains 5 mg Ramipril per tablet.
For full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablets
_Product imported from Germany:_
Pink oblong tablets with a scoreline on both sides. The tablets are stamped with 5 HMP on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Tritace is indicated in the treatment of all grades hypertension.
Congestive heart failure; as adjunctive therapy to diuretics with or without cardiac glycosides.
Tritace has been shown to reduce mortality when administered to patients surviving acute myocardial infarction with
clinical evidence of heart failure.
Non-diabetic and diabetic overt nephropathy
Treatment of overt glomerular nephropathy. Ramipril decreases the rate of progression of renal insufficiency and of the
development of end-stage renal failure (needs for dialysis or renal transplantation)
Non-diabetic and diabetic incipient nephropathy
Treatment of incipient nephropathy. Ramipril reduces the albumin excretion rate.
Prevention of myocardial infarction, stroke or cardiovascular death in patients with an increased cardiovascular risk
who are already taking standard therapy.
Prevention of myocardial infarction, stroke or cardiovascular death in type 2 diabetic patients with an increased
cardiovascular risk.
Prevention of progression of microalbuminuria to overt nephropathy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral Administration.
Tritace Tablets should be taken with plenty of liquid. The absorption of ramipril is not affected by food. The tablets
must not be chewed.
Hypertension: The recommended initial dosage in patients not on diuretics and without congestive heart failure is 2.5
mg