Trisequens filmovertrukne tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

ESTRADIOLHEMIHYDRAT, NORETHISTERONACETAT

Commercializzato da:

2care4 ApS

Codice ATC:

G03FB05

INN (Nome Internazionale):

ESTRADIOLHEMIHYDRATE, NORETHISTERONACETATE

Forma farmaceutica:

filmovertrukne tabletter

Data dell'autorizzazione:

2018-04-11

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRISEQUENS® FILMOVERTRUKNE TABLETTER
estradiol og norethisteronacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trisequens
3. Sådan skal du tage Trisequens
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Trisequens er en fortløbende, kombineret
hormonsubstitutionsbehandling (HRT), som tages hver dag uden
afbrydelse. Trisequens anvendes til kvinder der
har passeret menopausen (ophør af menstruation), og hvor der er gået
mindst 6 måneder siden sidste naturlige menstruation.
Trisequens indeholder to hormoner, et østrogen (estradiol) og et
gestagen (norethisteronacetat). Det estradiol, som er i Trisequens, er
identisk med det
estradiol, der produceres i kvinders æggestokke og klassificeres som
et naturligt østrogen. Norethisteronacetat er et syntetisk gestagen,
som virker på
samme måde som progesteron, et andet vigtigt kvindeligt kønshormon.
Trisequens anvendes til:
LINDRING AF GENER OPSTÅET EFTER MENOPAUSEN
I forbindelse med menopausen falder den mængde af østrogen, der
produceres i kvindens krop. Dette kan forårsage gener såsom
hedeture. Trisequens
lindrer disse gener efter menopausen. Du kan kun få ordineret
Trisequens, hvis dine symptomer har en alvorlig indflydelse på din
dagligdag.
FOREBYGGELSE AF KNOGLESKØRHED
Efter menopausen kan nogle kvinder f�

Scheda tecnica

4. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRISEQUENS, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
3601
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trisequens
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder:
Blå tablet: estradiol 2 mg (som estradiolhemihydrat).
Hvid tablet: estradiol 2 mg (som estradiolhemihydrat) og
norethisteronacetat 1 mg.
Rød tablet: estradiol 1 mg (som estradiolhemihydrat).
Land 1:
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver rød filmovertrukket tablet indeholder 37,3 mg lactosemonohydrat.
Hver hvid filmovertrukket tablet indeholder 36,3 mg lactosemonohydrat.
Hver blå filmovertrukket tablet indeholder 36,8 mg lactosemonohydrat.
Land 2:
Indholdsstof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4).
Blå filmovertrukne, bikonvekse tabletter præget med NOVO 280.
Diameter: 6 mm.
Hvide filmovertrukne, bikonvekse tabletter præget med NOVO 281.
Diameter: 6 mm
Røde filmovertrukne, bikonvekse tabletter præget med NOVO 282.
Diameter: 6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_dk_hum_60119_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel
hos
postmenopausale kvinder, hvor der er gået mindst 6 måneder siden
sidste menstruation.
Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, som har en
forøget risiko for
knoglebrud, og hvor forebyggende behandling med andre lægemidler ikke
tåles eller er
kontraindiceret (se også pkt. 4.4).
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Trisequens er et kontinuerligt, sekventielt HRT produkt. Østrogen
doseres kontinuerligt.
Gestagen er sekventielt tilsat i 10 dage af hver 28 dages cyklus.
Der indtages 1 tablet dagligt uden afbrydelse, fortrinsvis på samme
tidspunkt af dagen. Der
startes med østrogen behandling (blå filmovertrukken tablet) i 12
dage efterfulgt af
østrogen/gestagen behandling (hvid filmov