TRISCUDIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Commercializzato da:

PIAM FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

C10AX06

INN (Nome Internazionale):

Omega-3-triglycerides including other esters and acids

Confezione:

"1000 MG CAPSULE MOLLI" 10 FLACONI HDPE DA 20 CAPSULE; "1000 MG CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "1000 MG CAPSULE MOL

Classe:

M

Area terapeutica:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Dettagli prodotto:

040710067 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 10 FLACONI HDPE DA 20 CAPSULE - Autorizzato; 040710028 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040710079 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 2 FLACONI HDPE DA 28 CAPSULE - Autorizzato; 040710081 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 3 FLACONI HDPE DA 100 CAPSULE - Autorizzato; 040710016 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040710030 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040710042 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 98 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040710055 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRISCUDIL 1000 MG CAPSULE MOLLI
Medicinale Equivalente
Principio attivo: esteri etilici 90 dell’acido omega-3
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomidella malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
sirivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TRISCUDILe a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TRISCUDIL
3.
Come prendere TRISCUDIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TRISCUDIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRISCUDILE A COSA SERVE
I principi attivi di TRISCUDIL sono gli acidi grassi poliinsaturi
dell’omega-3 acido eicosapentaenoico
(EPA) eacido docosaesaenoico (DHA). TRISCUDIL riduce certi tipi di
grassi nel sangue (trigliceridi).
TRISCUDIL è utilizzato:
•
nel trattamento di alcune forme di aumentato livello di grassi nel
sangue (ipertrigliceridemia
endogena) dopo che le sole modifiche alla dieta non si sono dimostrate
sufficienti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRISCUDIL
NON PRENDA TRISCUDIL

se è ipersensibile (allergico) al principio attivo, alla soia, alle
arachidi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista o ad un’infermiera prima di
prendere TRISCUDIL se:
−
si deve sottoporre o si è sottoposto di recente a un intervento
chirurgico
−
ha avuto recentemente un trauma
−
ha un problema ai reni
−
soffre di diabete non controllato
−
ha problemi al fegato. Il medico le prescriverà esami del sangue per

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRISCUDIL
Capsule molli da 1000 mg.
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene 1000 mg di esteri etilici 90 dell’acido
omega-3, costituiti principalmente da 840
mg di esteri etilici di acido eicosapentaenoico (EPA) (460 mg) ed
esteri etilici di acido docosaesaenoico
(DHA) (380 mg).
Eccipiente con effetto noto: questo medicinale contiene olio di soia.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.FORMA FARMACEUTICA
Capsule, molli.
Capsule di gelatina trasparenti, molli contenenti olio di color giallo
pallido.
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_IPERTRIGLICERIDEMIA_
Nella ipertrigliceridemia endogena associato ad adeguato regime
dietetico quando la risposta alle diete ed ad
altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata
insufficiente:
•
ipertrigliceridemia di tipo IV in monoterapia
•
ipertrigliceridemia di tipo IIb/III in associazione alle statine,
quando il controllo dei
trigliceridi con le sole statine non si sia dimostrato sufficiente.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_IPERTRIGLICERIDEMIA_
Il trattamento iniziale è di due capsule al giorno. Se non si ottiene
un'adeguata risposta, la dose può essere
aumentata a quattro capsule al giorno.
Le capsule molli devono essere assunte con il cibo per evitare
disturbi gastrointestinali.
Non sono disponibili informazioni riguardo al trattamento di TRISCUDIL
nei bambini, nei pazienti anziani
di età superiore ai 70 anni o nei pazienti con insufficienza epatica
(vedere paragrafo 4.4), mentre sono
disponibili solo informazioni limitate per quanto riguarda l'uso in
pazienti con insufficienza renale.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, alla soia, alle arachidi o ad
uno qualsiasi degli altri eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
_AVVERTENZE _
A causa del moderato prolungamento del tempo di sanguinamento (a
elevato dosaggio, cioè 4 capsule al
giorno), i pazienti in tratt