Trinordiol, dragees

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

ETHINYLESTRADIOL; ETHINYLESTRADIOL; LEVONORGESTREL; LEVONORGESTREL; LEVONORGESTREL;

Commercializzato da:

Dr. Fisher Farma B.V.

Codice ATC:

G03AB03

INN (Nome Internazionale):

ETHINYL ESTRADIOL; ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL; LEVONORGESTREL; LEVONORGESTREL;

Forma farmaceutica:

Omhulde tablet

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Levonorgestrel And Ethinylestradiol

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MONTAANGLYCOLWAS (E 912); POVIDON K 25 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Foglio illustrativo

BS20028-1 / 04 / AUGUSTUS 2015
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
TRINORDIOL, DRAGEES
levonorgestrel en ethinylestradiol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Trinordiol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRINORDIOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Trinordiol is een anticonceptiepil die wordt gebruikt om zwangerschap
te
voorkomen. Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee
verschillende
vrouwelijke hormonen. Elke lichbruine tablet bevat 0,05 mg
levonorgestrel
(een hormoon met progesteron-achtige werking) en 0,030 mg
ethinylestradiol
(een hormoon met oestrogene werking). Elke witte tablet bevat 0,075 mg
levonorgestrel en 0,040 mg ethinylestradiol. Elke okerkleurige tablet
bevat
0,125 mg levonorgestrel en 0,030 mg ethinylestradiol.
Anticonceptiepillen die
twee hormonen bevatten worden ‘combinatiepillen’ genoemd. Vanwege
de kleine
hoeveelheid hormonen is Trinordiol een zogenaamde lichte pil. Omdat de
beide
hormonen in drie verschillende sterktes in de tabletten voorkomen,
wordt het een
driefasecombinatiepil genoemd (‘de combinatiepil’).
Anticonceptiepillen zijn zeer betrouwbaar. Als zij correct worden
ingenomen (zonder
dat tabletten worden vergeten) dan is de kans o

Scheda tecnica

TRIN 015 NL SmPC 14Jul2016
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trinordiol, dragees
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Trinordiol bevat per strip achtereenvolgens 6 lichtbruine omhulde
tabletten, 5 witte omhulde
tabletten en 10 okerkleurige omhulde tabletten.
Elke lichtbruine omhulde tablet bevat 50 µg levonorgestrel en 30 µg
ethinylestradiol.
Elke witte omhulde tablet bevat 75 µg levonorgestrel en 40 µg
ethinylestradiol.
Elke okerkleurige omhulde tablet bevat 125 µg levonorgestrel en 30
µg ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 33 mg lactosemonohydraat en 19 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten
Lichtbruine, met suiker omhulde tabletten met een glad oppervlak.
Witte, met suiker omhulde tabletten met een glad oppervlak.
Okerkleurige, met suiker omhulde tabletten met een glad oppervlak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
HOE WORDT TRINORDIOL INGENOMEN?
De tabletten dienen elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip te worden
ingenomen, zo nodig met wat
vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven. Gedurende
21 achtereenvolgende dagen
dient dagelijks één tablet te worden ingenomen. Daarna volgt een
periode van 7 dagen waarin geen
tabletten worden ingenomen, waarna men met de volgende strip start.
Tijdens de pilvrije periode
treedt doorgaans een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint
meestal op de tweede of derde
dag na de laatste tablet en is niet altijd voorbij op de dag waarop
met de volgende strip wordt
begonnen.
HOE TE BEGINNEN MET TRINORDIOL?
_Geen hormonaal anticonceptivum in de voorafgaande maand_
De eerste tablet dient op de eerste dag van de natuurlijke cyclus te
worden ingenomen (d.i. op de
eerste dag van de menstruatie). Het is ook mogelijk om op de tweede
tot vijfde dag te beginnen,
maar in dat geval moet geadviseerd worden om tijdens de eerste 7 dagen
van Trinordiol gebruik
aanvullend een nie