TRINIPLAS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NITROGLICERINA

Commercializzato da:

CHIESI ITALIA S.P.A

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

NITROGLYCERIN

Confezione:

"10 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO" 15 CEROTTI; "10 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO" 30 CEROTTI; "15 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO" 15 CE

Classe:

N

Area terapeutica:

NITROGLICERINA

Dettagli prodotto:

029030018 - 15 SISTEMI TRANSDERMICI 5 MG - Revocato; 029030057 - 10 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO 15 CEROTTI - Autorizzato; 029030071 - 5 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI - Autorizzato; 029030083 - 10 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI - Autorizzato; 029030020 - 15 SISTEMI TRANSDERMICI 10 MG - Revocato; 029030032 - 15 SISTEMI TRANSDERMICI 15 MG - Revocato; 029030044 - 5 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO 15 CEROTTI - Autorizzato; 029030095 - 15 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI - Revocato; 029030069 - 15 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO 15 CEROTTI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRINIPLAS 5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO
TRINIPLAS 10 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO
TRINIPLAS 15 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO
Nitroglicerina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Triniplas e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Triniplas
3. Come usare Triniplas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Triniplas
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TRINIPLAS E A COSA SERVE
I cerotti Triniplas contengono il principio attivo nitroglicerina, un
vasodilatatore usato per le patologie
cardiache, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati nitrati
organici.
I cerotti Triniplas vengono applicati sulla pelle e il principio
attivo, passando attraverso la pelle, penetra
nell’organismo.
Triniplas è indicato nella prevenzione degli attacchi di angina,
assunto in monoterapia o in associazione con
altra terapia anti-anginosa negli adulti.
L’angina si manifesta normalmente con un dolore o un senso di
oppressione al petto che si può propagare al
collo o al braccio. Il dolore si manifesta quando il cuore non è
sufficientemente ossigenato. Triniplas non è
indicato per il trattamento di episodi acuti di angina. Per il
trattamento di attacchi acuti si deve usare la
compressa sublinguale o lo spray abituali.
I cerotti Triniplas sono esclusivamente per uso esterno.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA DEVE SA

Scheda tecnica

TRINIPLAS
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
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1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRINIPLAS 5 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO
TRINIPLAS 10 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO
TRINIPLAS 15 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TRINIPLAS 5 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO
Un cerotto transdermico con superficie da 7 cm² che libera in vivo 5
mg di nitroglicerina nelle
24 ore contiene:
Principio attivo: nitroglicerina 22,4 mg
TRINIPLAS 10 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO
Un cerotto transdermico con superficie da 14 cm² che libera in vivo
10 mg di nitroglicerina
nelle 24 ore contiene:
Principio attivo: nitroglicerina 44,8 mg
TRINIPLAS 15 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO
Un cerotto transdermico con superficie da 21 cm² che libera in vivo
15 mg di nitroglicerina
nelle 24 ore contiene:
Principio attivo: nitroglicerina 67,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Angina pectoris: come monoterapia o in associazione ad altri farmaci
antianginosi quali beta-
bloccanti e/o calcioantagonisti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Poichè la risposta ai nitroderivati differisce da paziente a
paziente, appare utile la scelta del
dosaggio di nitroglicerina sulla base della quantità minima efficace.
Si consiglia comunque l'applicazione di un cerotto transdermico al
giorno.
Modo di somministrazione
A)
Estrarre il cerotto dalla bustina.
B)
Afferrare una linguetta e tirare con cautela.
C)
Applicare sulla zona prescelta la parte adesiva liberata dalla
linguetta.
D)
Afferrare la restante linguetta e tirare con cautela.
E)
Fare aderire esercitando per circa 10 secondi una leggera pressione
sul cerotto fino a
perfetta adesione.
Il cerotto dovrà essere collocato su di una superficie dove il
tessuto cutaneo sia sano,
preventivamente pulito e dove i peli siano scar