Trinell

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Béres Pharmaceuticals Ltd., Maďarsko

Codice ATC:

N02BE51

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

tbl flm 1x4 (blis.PVC/Al); tbl flm 1x10 (blis.PVC/Al); tbl flm 1x20 (blis.PVC/Al)

Tipo di ricetta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Area terapeutica:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Dettagli prodotto:

tbl flm 1x20 (blis.PVC/Al); tbl flm 1x10 (blis.PVC/Al); tbl flm 1x4 (blis.PVC/Al)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

2012-01-20

Foglio illustrativo

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2016/02098-PRE
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2016/02098-PRE
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/02105-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/02105-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TRINELL
500 MG/300 MG/75 MG FILMOM OBALENÁ TABLETA
paracetamol, propyfenazón, kofeín
.
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár, alebo lekárnik.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
–
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Trinell a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Trinell
3.
Ako užívať Trinell
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Trinell
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TRINELL A NA ČO SA POUŽÍVA
Trinell je liek používaný na zníženie horúčky a bolesti, v
prípade miernej až stredne silnej bolesti,
napr. menštruačná bolesť, bolesť hlavy, migréna, bolesť zubov,
reumatické bolesti, na zmiernenie
bolesti po operáciách, ako aj zmiernenie bolesti a horúčky
spôsobených prechladnutím.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TRINELL
NEUŽÍVAJTE TRINELL
NEUŽÍVAJTE TRINELL
-
-
ak
ak
ste alergický (precitlivený) na
ste alergický (precitlivený) na
paracetamol, propyfenazón, kofeín
parac

Scheda tecnica

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.:
2016/02098-PRE
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.:
2016/02105-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Trinell
500 mg/300 mg/75 mg filmom obalená tableta
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivá: paracetamol 500 mg (520,8 mg vo forme 96 % paracetamolu),
propyfenazón 300 mg a kofeín 75
mg v jednej filmom obalenej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
filmom obalená tableta
Biele podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch
stranách. Povrch zlomu je bielej
farby.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tento liek je indikovaný na zmiernenie miernych až stredne silných
bolestí, napr. menštruačných bolestí,
bolestí hlavy, migrény, bolesti zubov, reumatických bolestí alebo
na bolesť po operácii a na zníženie
horúčky a bolesti spôsobenej prechladnutím alebo chrípkou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí (vrátane starších osôb):
Dospelí užívajú 1/2 – 1 tabletu denne. V prípade potreby je
možné užiť liek v priebehu 24 hodín trikrát.
Maximálna denná dávka sú 3 filmom obalené tablety počas 24
hodín, pričom medzi jednotlivými dávkami
musia uplynúť minimálne 4 hodiny. Liek sa nesmie kontinuálne
užívať dlhšie ako jeden týždeň.
_Pediatrická populácia_
Deti do 12 rokov:
Liek sa nesmie podávať deťom do 12 rokov (pozri časť 4.3).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
1

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1,

chronicky vysoké užívanie alkoholu,

precitlivenosť na pyrazóny a podobné zlúčeniny (fenazón,
aminofenazón, metamizol),
fenylbutazón a kyselinu acetylsalicylovú,

ťažké poškodenie funkcie pečene,

ťažké poškodenie funkcie obličiek,

granulocytopénia,

vrodený n