trimipramin-biomo 40 mg/ml Lösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Trimipraminmesilat

Commercializzato da:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Nome Internazionale):

Trimipramine mesilate

Forma farmaceutica:

Lösung zum Einnehmen

Composizione:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Trimipraminmesilat (08046) 53,06 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2006-06-02

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRIMIPRAMIN-BIOMO
® 40 MG/ML LÖSUNG
WIRKSTOFF: TRIMIPRAMIN
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1
Was ist trimipramin-biomo 40 mg/ml Lösung und wofür wird sie
angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Einnahme von trimipramin-biomo 40 mg/ml
Lösung
beachten?
3
Wie ist trimipramin-biomo 40 mg/ml Lösung einzunehmen?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist trimipramin-biomo 40 mg/ml Lösung aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
1. WAS IST TRIMIPRAMIN-BIOMO 40 MG/ML LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
trimipramin-biomo 40 mg/ml ist ein Mittel gegen Depressionen aus der
Stoffgruppe der
trizyklischen Antidepressiva.
trimipramin-biomo 40 mg/ml wird angewendet bei depressiven
Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression) mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst
und innere
Unruhe.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMIPRAMIN-BIOMO 40
MG/ML
LÖSUNG BEACHTEN?
trimipramin-biomo 40 mg/ml darf nicht angewendet werden bei
- bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Trimipramin, einem der
sonstigen Bestandteile
von trimipramin-biomo 40 mg/ml oder anderen Arzneistoffen aus der
Gruppe der
trizyklischen Antidepressiva,
- akuter Vergiftung mit Schlafmitteln, Schmerzmitteln und
Psychopharmaka,
- akuten Delirien (Verwirrtheits- und Erregungszuständen mit
S

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
trimipramin-biomo
®
40 mg/ml Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Trimipramin
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 53,06 mg Trimipraminmesilat
(entspricht 40
mg Trimipramin).
1 Tropfen enstpricht 1 mg Trimipramin.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
trimipramin-biomo 40 mg/ml enthält 11,9 Vol.-% Ethanol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis leicht gelbe Flüssigkeit mit charakteristischem
Geruch nach
Pfefferminzöl.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es wird folgende Dosierung empfohlen:
Die Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen
Reaktionslage,
dem Indikationsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Hierbei
gelten die Grundsätze, dass zwar bei einem Ansprechen des Patienten
die Dosis so
klein wie möglich gehalten werden sollte, dass andererseits aber bei
einem Nicht-
Ansprechen der zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt
werden
sollte.
Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise
erreicht,
beginnend mit 25 bis 50 mg Trimipramin pro Tag und, falls
erforderlich,
anschließend langsamer Dosissteigerung.
de_61785_00_00_spc.rtf
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Februar 2010
Mittelgradige Depressionen:
Initial 50 mg/Tag, allmähliche Steigerung auf eine Dosis, bei der -
in Abhängigkeit
von der Schwere der Erkrankung - mit einem optimalen Therapieeffekt zu
rechnen
ist.
Bei mittelgradigen Depressionen beträgt die mittlere Tagesdosis
100-150 mg.
Schwere Depressionen:
Unter Berücksichtigung starker interindividueller Schwankungen
beträgt die mittlere
Tagesdosis bei schweren Depressionen 300-400 mg. Hierfür stehen
Präparate mit
einer höheren Dosisstärke zur Verfügung.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung u