TRIMIKOS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluconazolo

Commercializzato da:

EURO-PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

Fluconazole

Confezione:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE RIGIDE " 7 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Fluconazolo

Dettagli prodotto:

037902032 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 037902018 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 037902020 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRIMIKOS 100 MG CAPSULE RIGIDE
TRIMIKOS 150 MG CAPSULE RIGIDE
TRIMIKOS 200 MG CAPSULE RIGIDE
Fluconazolo
Medicinale Equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Trimikos e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Trimikos
3.
Come prendere Trimikos
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Trimikos
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRIMIKOS E A COSA SERVE
Trimikos appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”. Il
principio attivo è fluconazolo.
Trimikos viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e
può essere
usato per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di
infezioni
micotiche è un lievito chiamato _Candida_.
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti
infezioni micotiche:
-
meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello;
-
coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare;
-
infezioni causate da _Candida_ e riscontrate nel flusso sanguigno,
negli organi
(per esempio cuore, polmoni) o nel tratto urinario;
-
candidiasi delle mucose – infezione della mucosa orale, infezione
della gola e
infiammazione della bocca da protesi dentale;
-
candidiasi genitale – infezione della vagina o del pene;
-
infezioni della pelle – per esempio piede d’atleta, tigna, prurito
nella zona
genitale, infezi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRIMIKOS 100 mg capsule rigide
TRIMIKOS 150 mg capsule rigide
TRIMIKOS 200 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula da 100 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 100 mg.
Una capsula da 150 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 150 mg.
Una capsula da 200 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 200 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trimikos è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
Trimikos è indicato negli adulti per il trattamento di:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e
candidiasi mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui igiene
dentale e trattamento topico siano insufficienti.
•
Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non
è appropriata.
•
Balanite da _Candida_, quando la terapia locale non è appropriata.
•
Dermatomicosi, incluse tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor e infezioni
cutanee da _Candida_, quando sia indicata la terapia sistemica.
•
_Tinea unguinium_ (onicomicosi), quando altri trattamenti non siano
considerati appropriati.
Trimikos è indicato negli adulti per la profilassi di:
•
Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di
ricaduta.
•
Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da
HIV ad alto rischio di
presentare ricadute.
•
Per ridurre l’incidenza della candidiasi vaginale ricorrente (4 o
più episodi all’anno).
Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2022
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i diritti di proprietà industriale e la t