Trimethosulfa Orale

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Principio attivo:

sulfadiazine

Commercializzato da:

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A., Italia

INN (Nome Internazionale):

sulfadiazine

Forma farmaceutica:

Soluţie orală

Confezione:

Flacon din PCV x 1L; Canistre din PE x 5L, 10L

Tipo di ricetta:

Cu prescripţie veterinara

Prodotto da:

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A., Italia

Data dell'autorizzazione:

2024-03-07

Foglio illustrativo

.r{nnuro
nn,J*
PROSPECT
TRIMETHOST]LEA
ORALE,
solufie
oral[
pentru
vi1ei,
porci,
pui
broiler
si
curcani.
1.
DENITMTREA
j$r
ADRESA
DETTNATORULTI
CERTIFICATULUI
DE
TNREGISTRARE
$r
ALE
PRODUCATORT]LWBABRICANTULUI
RESPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
MEDICAMENTTiLU
DE
UZVETERINAR,
DACA S[]NT
DIFERITE
Detinltorul certificatului
de
inregistrare
:
Industria Italiana
Integratori
TREI
S.p.A.
-
Viale
Corassori,
62
-
41124
Modena
-
Italia
Producdtor responsabil
pentru
eliberarea seriei:
Industria
italianalntegratori
TREI
S.p.A.
Via Affarosa,
4
-
42010
Rio
Saliceto RE
-
Italia
2.
DENI'MIREA
MEDICAMENTT'LU
DE
AZ
VETERINAR
TRIMETHOSULFA ORALE,
solufie
oral6
pentru
vifei,
porci, pui
broiler
si curcani.
3. DECLARAREA
(SUBSTANTED
STTBSTA]\TELOR
ACTTVE
$r
A
AXTOR
TNGREDTENTE
(INGREDIENTI)
1
ml
confine:
Substante active:
Sulfadiazina
200
mg
Trimetoprim
40
mg
Excipien{i:
Formaldehidl sulfoxilat
de
sodiu
N,N-dimetilacetamid[
Polietilen
glicol
200
Hidroxid
de
sodiu
ApI
purificati
4.INDICATII
TERAPEUTICE
(pe
specii
lintd)
Tratamentul
infecfiilor
bacteriene
primare
sau
secundare,
infecfii
viraLe, septicemice
sau
localizate,
afectAnd
sistemul respirator,
digestiv,
genital,
urinar,
cutanat, aparatul
motoric
Ai
pentru
coccidioz[.
in
special:
Wlei:
iffectii
cavzate
de
bacterii
sensibile, cum ar fr
Arcanobacterium
pyogenes,
Listeria
monocytogenes,
Staphylococcus
anreus,
Streptococcus
spp,,
E.
coli,
Klebsiella
pneumoniae,
Pasteurella
rnultocida,
Salmonella
spp., Proteus
spp;
Porci:
infecfii
ca\zate
de
bacterii
sensibile, cum ar
fi
A.
pleuropneumoniae,
Bordetella
bronchiseptica,
E.
coli,
Haemophilus
parasuis,
Pasteurella multocida,
Salmonella
spp.
Pui
de
c&rne
Si
curcani:
infec{ii
cauzate
de bacterii
sensibile,
cum
ar
fr
Arcanobacterium
pyogenes,
Erysipelothrix
rhusiopathiae, Staphylococcus
aureus,
E.
coli,
Klebsiella
pneumoniae,
Salmonella
spp.,
Enterobacter
5.
CONTRAINDICATII
Nu
se
utilizeazd,incantrile
de
hipersensibilitate
la sulfonamide
sau
la
oricare
dintre
excipien(i.
Anu
se
utilizaincazul
infectiilor
catzate
de
germeni
rezistenti la

Scheda tecnica

"#*xa-
nn.
4-
Agsnlia
Nalional6
pentru Siguranla
Alimentelor
MD-2009,
nrun.Chigindu,
str.M
Kogilniceanu,
63
IruRECISTNRREA
DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE
UZ
VETERINAR
APHAMMAT
REZI]MATTIL
CARACTERISTICILOR
MEDICAMENTT]LU
DF'
AZ
VETERINAR
1.
DENTIMIREA
MEDICAMENTTILU
DE
UZ
VETERINAR
$I
CONCENTRATIA
TRIMETHOSULFA
ORALE,
solulie
oral[
pentru
vifei,
porci,
pui
broiler
si
curcani'
2.
COMPO
ZLTTACALTTI$IVA
$r
cAI\TrrATrvA
1
ml
confine:
Substante
active:
Sulfadiazina
200
mg
Trimetoprim
40
mg
Excipienfi:
Pentru
lista
completd
a
excipientilor,
vezi
sectiunea
6'1'
3.
T'ORMAFARMACEUTICA
Solutie orala.
4.
PARTICULARITATI
CLINICE
4.1
Specii
{inti:
Vifei,
porci,
pui
broiler
si
curcani.
4.2
Indica{ii
pentru utilizare,
cu
specificarea
speciilor
(inti:
.
Tratamentul
infecliilor
bacteiiene
-primare
sau
secundare,
infec{ii
virale,
septicemice
sau
localizate,
afect6nd
sistemul
iespirator,
digestiv,
genital,
urinar,
cutanat,
aparatul
motoric
gi
pentru
coccidiozl'
in
special:
Wyii:
infecqii
catzatede
bacterii
sensibile,
cum
ar
ft
Arcanobacterium
pyogenes,
Listeria
monocytogenes,
Staphylococcus
aureLts,
Streptococcus
spp.,
E.
coli,
Klebsielta
pneumoniae,
Pasteurella
multocida'
Salmonella
spp.,
Proteus
sPP;
porci:
infecsii
car,nate
de
bacterii
sensibile,
cum
ar
fi
A.
pleuropneumonide,
Bordetella
bronchiseptica,
E'
coli,
Haemophilus
parasuis,
Pasteurella
multocida,
salmonella
spp.
pui
de
,ori,
Ei
iurcani:
infecfii
cauzate
de
bacterii
sensibile,
cum
ar
ft
Arcanobacterium
pyogenes,
Erysipelothrix'rhusiopathiae,
Siaphylococcus
antreus,
E.
coli,
Klebsiella
pneumoniae,
Salmonella
spp',
Enterobacter
4.3
Contraindica{ii:
Nu
se
utilizeazdin
cazurile
de
hipersensibilitate
la
sulfonamide
sau
la
oricare
dintre
excipienfi.
Anu
se
utilizaincantlinfectiiloi
cavzatede
germeni
rezistenti
la
sulfonamide.
Anu
se
administra
animalelor
cu
disfunctii
hepatice
sau
renale,
sau
discrazie
hematic[.
4.4
Aten{ioniri
speciale
pentru
fiecare
specie-{inttr
Nu
se
va
administra
animalelor
rumegatoare
adulte
cu
digestia
in
prestomac
dezvoltat[,
gdinilor
ouitoare,
animalelo