TRIMEBUTINE Teva 200 mg, comprimé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

maléate de trimébutine

Commercializzato da:

TEVA SANTE

Codice ATC:

A03AA05

INN (Nome Internazionale):

maleate

Dosaggio:

200 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > maléate de trimébutine : 200 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Classe:

Liste II

Tipo di ricetta:

liste II

Area terapeutica:

MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX

Dettagli prodotto:

372 857-0 ou 34009 372 857 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/08/2015;372 858-7 ou 34009 372 858 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée

Data dell'autorizzazione:

2006-02-08

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE TEVA 200 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antispasmodique musculotrope.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires
de l'adulte. Il corrige les troubles du transit associés.
TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé est réservé à l'adulte, aux cas
exceptionnels où la posologie de 600 mg par jour
est utile.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE TEVA 200 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TRIMEBUTINE TEVA 200 MG, COMPRIMÉ si vous êtes
allergique au maléate de trimébutine ou à l'un
des autres constituants de ce médicament (voir Que contient
TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé ?).
Précau

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de trimébutine
.....................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique:
·
des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des
voies biliaires
·
des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal
liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 300 mg par jour soit 1
comprimé dosé à 100 mg, 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 600 mg
par jour soit 1 comprimé dosé à 200 mg, 3 fois par
jour.
Le traitement par TRIMEBUTINE TEVA 200 mg doit être de courte durée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue à la trimébutine et/ou à l'un des
excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un
effet
malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce
jour, les substances responsables de malformations dans
l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au
cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes,
pour évaluer un éventuel effet