TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

maléate de trimébutine 200 mg

Commercializzato da:

SUBSTIPHARM

Codice ATC:

A03AA05

INN (Nome Internazionale):

maléate de trimébutine 200 mg

Dosaggio:

200 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > maléate de trimébutine 200 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste II

Area terapeutica:

Antispasmodique musculotrope

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code ATC : A03AA05.Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans les douleurs spasmodiques de l’intestin.La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux cas exceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile.

Dettagli prodotto:

TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 200 mg - DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2010-07-05

Foglio illustrativo

ANSM - Mis à jour le : 17/11/2023
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé
Maléate de trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200
mg, comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code
ATC : A03AA05.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans les douleurs
spasmodiques de l’intestin.
La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux cas
exceptionnels où la posologie de 600 mg par
jour est utile.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE
SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé ?
NE PRENEZ JAMAIS TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200 MG, COMPRIMÉ :
·
si vous êtes allergique au maléate de trimébutine ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament est destiné �

Scheda tecnica

ANSM - Mis à jour le : 17/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
trimébutine..........................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c'est-à-dire qu’il est
essentiellement «sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux
troubles fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE
La posologie usuelle est de 300 mg de TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM soit un
comprimé dosé à 100
mg 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 600 mg
par jour soit un comprimé dosé à
200 mg 3 fois par jour.
Le traitement par TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200 mg doit être de courte
durée.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Bien que ce médicament soit réservé à l’adulte, il est rappelé
que la trimébutine est contre-indiquée
chez l’enfant de moins de 2 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une
intolérance au galactose, un déficit total
en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
(maladies héréditaires rares) ne
doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il
est essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitem