Trileptal 60 mg/ml Sospensione orale

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
02-05-2024

Principio attivo:

oxcarbazepinum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

N03AF02

INN (Nome Internazionale):

oxcarbazepinum

Forma farmaceutica:

Sospensione orale

Composizione:

oxcarbazepinum 60 mg, aqua purificata, sorbitolum liquidum non cristallisabile 250 mg, propylenglycolum 25 mg, cellulosum dispergibile, macrogoli 8 stearas typus I, aromatica, saccharinum natricum, E 300, E 200, propylis parahydroxybenzoas 0.3 mg, E 218 1.2 mg ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium < 23 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiepilepticum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1997-08-20

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Trileptal® sospensione orale
Che cos'è Trileptal sospensione orale e quando si usa?
Quando non si può assumere Trileptal sospensione orale?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Trileptal
sospensione orale?
Si può assumere/usare Trileptal sospensione orale durante la
gravidanza o l'allattamento?
Come usare Trileptal sospensione orale?
Quali effetti collaterali può avere Trileptal sospensione orale?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Trileptal sospensione orale?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Trileptal sospensione orale? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Trileptal® sospensione orale
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Trileptal sospensione orale e quando si usa?
Trileptal appartiene ad un gruppo di medicamenti chiamati
antiepilettici (medicamenti per trattare
l'epilessia). Trileptal si usa esclusivamente su prescrizione medica
per il trattamento di determinate forme
di epilessia. L'epilessia è una malattia caratterizzata da ripetute
crisi convulsive.
Quando non si può assumere Trileptal sospensione orale?
Trileptal non va utilizzato in caso di ipersensibilità (allergia)
nota al principio attivo o a una delle
                                
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Scheda tecnica

                                Trileptal®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Oxcarbazepina.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film da 300 mg:
silice colloidale anidra, crospovidone, ipromellosa, magnesio
stearato, cellulosa microcristallina,
rivestimento: ipromellosa, macrogol 8000, talco, E 171, E 172 (giallo)
pro compresso obducto.
Compresse rivestite con film da 600 mg:
silice colloidale anidra, crospovidone, ipromellosa, magnesio
stearato, cellulosa microcristallina,
rivestimento: macrogol 4000, talco, ipromellosa, E 171, E 172 (rosso),
E 172 (nero) pro
compresso obducto.
Sospensione orale:
acqua purificata, sorbitolo liquido non cristallizzabile 250 mg
corrisp. a 175 mg di sorbitolo, glicole
propilenico 25 mg, cellulosa disperdibile, macrogoli-8-stearato (tipo
I), aroma (limone giallo prugna),
saccarina sodica, E 300, E 200, propile paraidrossibenzoato 0.3 mg, E
218 1.2 mg ad suspensionem pro
1 ml corrisp. a < 23 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film (con linea d'incisione su entrambi i
lati) da 300 mg e 600 mg di
oxcarbazepina.
Sospensione orale da 60 mg/ml di oxcarbazepina (comp. una siringa
dosatrice da 1 ml o da 10 ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trileptal è indicato per il trattamento delle crisi epilettiche
parziali con o senza crisi tonico-cloniche
secondarie generalizzate e crisi tonico-cloniche generalizzate.
Trileptal viene utilizzato negli adulti e nei bambini a partire da 1
mese di vita.
Posologia/Impiego
Impiego
Trileptal è adatto come monoterapia o come terapia combinata con
altri farmaci antiepilettici (AEM).
Sia in monoterapia che in terapia combinata, il trattamento con
Trileptal dovrebbe essere iniziato
somministrando una dose clinicamente efficace suddivisa in due
somministrazioni giornaliere. La dose
può essere aumentata in funzione della risposta clinica del paziente.
Nel caso di una terapia combinata,
può essere necessario ridurre la dose degli AEM attuali e/o aumentare
più lentamente la dose di Trileptal
(v
                                
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