Trileptal 150 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

oxcarbazepinum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

N03AF02

INN (Nome Internazionale):

oxcarbazepinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

oxcarbazepinum 150 mg, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, hypromellosum, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, Überzug: macrogolum 4000, talcum, hypromellosum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiepilepticum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2000-03-21

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Trileptal® compresse rivestite con film
Che cos'è Trileptal compresse rivestite con film e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Trileptal compresse rivestite con
film?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Trileptal compresse rivestite con film?
Si può assumere/usare Trileptal compresse rivestite con film durante
la gravidanza o l'allattamento?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
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Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Trileptal® compresse rivestite con film
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Trileptal compresse rivestite con film e quando si usa?
Trileptal appartiene ad un gruppo di medicamenti chiamati
antiepilettici (medicamenti per trattare
l'epilessia). Trileptal si usa esclusivamente su prescrizione medica
per la terapia di determinate forme di
epilessia. L'epilessia è una malattia caratterizzata da ripetute
crisi convulsive.
Quando non si può assumere/us

Scheda tecnica

Trileptal®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Oxcarbazepina.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film da 300 mg:
silice colloidale anidra, crospovidone, ipromellosa, magnesio
stearato, cellulosa microcristallina,
rivestimento: ipromellosa, macrogol 8000, talco, E 171, E 172 (giallo)
pro compresso obducto.
Compresse rivestite con film da 600 mg:
silice colloidale anidra, crospovidone, ipromellosa, magnesio
stearato, cellulosa microcristallina,
rivestimento: macrogol 4000, talco, ipromellosa, E 171, E 172 (rosso),
E 172 (nero) pro
compresso obducto.
Sospensione orale:
acqua purificata, sorbitolo liquido non cristallizzabile 250 mg
corrisp. a 175 mg di sorbitolo, glicole
propilenico 25 mg, cellulosa disperdibile, macrogoli-8-stearato (tipo
I), aroma (limone giallo prugna),
saccarina sodica, E 300, E 200, propile paraidrossibenzoato 0.3 mg, E
218 1.2 mg ad suspensionem pro
1 ml corrisp. a < 23 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film (con linea d'incisione su entrambi i
lati) da 300 mg e 600 mg di
oxcarbazepina.
Sospensione orale da 60 mg/ml di oxcarbazepina (comp. una siringa
dosatrice da 1 ml o da 10 ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trileptal è indicato per il trattamento delle crisi epilettiche
parziali con o senza crisi tonico-cloniche
secondarie generalizzate e crisi tonico-cloniche generalizzate.
Trileptal viene utilizzato negli adulti e nei bambini a partire da 1
mese di vita.
Posologia/Impiego
Impiego
Trileptal è adatto come monoterapia o come terapia combinata con
altri farmaci antiepilettici (AEM).
Sia in monoterapia che in terapia combinata, il trattamento con
Trileptal dovrebbe essere iniziato
somministrando una dose clinicamente efficace suddivisa in due
somministrazioni giornaliere. La dose
può essere aumentata in funzione della risposta clinica del paziente.
Nel caso di una terapia combinata,
può essere necessario ridurre la dose degli AEM attuali e/o aumentare
più lentamente la dose di Trileptal
(v