Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (BETAMETHASONUM+CLOTRIMAZOLUM+GENTAMICINUM)
ORGANON HEIST BV - BELGIA
D07CC01
COMBINATII (BETAMETHASONUM+CLOTRIMAZOLUM+GENTAMICINUM)
0,5mg+10mg+1mg/gram
CREMA
PRF
ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIA
CORTICOSTEROIZI IN COMBINATII CU ANTIBIOTICE CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE IN COMB. CU ANTIBIOTICE
7215/2014/01 Cutie cu 1 tub de Al cu 15 g crema
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7215/2014/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TRIDERM 0,5 MG + 10 MG + 1 MG / GRAM CREMĂ betametazonă/clotrimazol/gentamicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TRIDERM şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRIDERM 3. Cum să utilizaţi TRIDERM 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TRIDERM 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TRIDERM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TRIDERM conţine o combinaţie a trei substanţe active: betametazonă, clotrimazol şi gentamicină indicate pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii ale dermatozelor, complicate cu infecţii secundare sau când este suspectată posibilitatea apariţiei unei infecţii 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRIDERM NU UTILIZAŢI TRIDERM: - dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi TRIDERM, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - dacă dumneavoastră aveţi hipersensibilitate la antibiotice deoarece utilizarea îndelungată a acestora poate determina înmulţirea microorganismelor nespecifice. - când TRI Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7215/2014/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRIDERM 0,5 mg + 10 mg + 1 mg / gram cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram de TRIDERM conţine betametazonă 0,5 mg sub formă de betametazonă dipropionat, clotrimazol 10 mg şi gentamicină 1,0 mg sub formă de gentamicină sulfat. Excipienți cu efect cunoscut: alcool cetostearilic, propilenglicol și alcool benzilic. Acest medicament conține propilenglicol 100 mg per fiecare gram de cremă care este echivalent cu propilenglicol 1500 mg per unitate (tub de 15 g). Acest medicament conține alcool benzilic 10 mg per fiecare gram de cremă care este echivalent cu alcool benzilic 150 mg per unitate (tub de 15 g). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă de culoare albă cu aspect omogen. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE TRIDERM este indicat pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii ale dermatozelor care răspund la corticoterapie, când sunt complicate cu infecţii secundare determinate de microorganisme sensibile la substanţele active ale acestui preparat dermatologic sau când este suspectată posibilitatea apariţiei unor asemenea infecţii. Clotrimazolul s-a dovedit a fi eficient în tratamentul unor afecţiuni, cum sunt - tinea pedis, tinea cruris şi tinea corporis determinate de _Trichophyton rubrum_ , _Trichophyton _ _mentagrophytes_ , _Epidermophyton floccosum_ şi _Microsporum canis_ ; - candidoza determinată de _Candida albicans_ ; - tinea versicolor determinată de _Malassezia furfur_ ( _Pityrosporum obiculare_ ). Bacteriile sensibile la gentamicină includ tulpinile sensibile de _Streptococi_ (grup A beta hemolitic, alfa hemolitic), _Staphylococcus aureus_ (coagulazo-pozitiv, coagulazo-negativ şi unele tulpini care produc penicilinază) şi bacteriile gram-negative: _Pseudomonas aeruginosa_ , _Aerobacter aerogenes_ , _Esche Leggi il documento completo