Trical 1 mg tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

glimepirid

Commercializzato da:

BERLIN-CHEMIE AG

Codice ATC:

A10BB12

INN (Nome Internazionale):

glimepirid

Forma farmaceutica:

tableta

Composizione:

glimepirid 1 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

60 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

glimepirid

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2019-01-30

Foglio illustrativo

JAZMP- IB/026- 20.12.2013
NAVODILO ZA UPORABO
TRICAL 1 MG TABLETE
glimepirid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Trical 1 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trical 1 mg
3.
Kako jemati zdravilo Trical 1 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Trical 1 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRICAL 1 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Trical 1 mg vsebuje zdravilno učinkovino glimepirid.
Trical 1 mg je zdravilo za zniževanje ravni glukoze v krvi
(peroralni antidiabetik).
Zdravilo Trical 1 mg uporabljamo za zdravljenje določene oblike
sladkorne bolezni
(diabetes mellitus
tip 2) pri odraslih, če prehrana, telesna dejavnost in zmanjšanje
telesne mase ne
zadoščajo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRICAL 1 MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA TRICAL 1 MG:
-
če ste alergični na glimepirid, druga zdravila iz te skupine
(sulfonilsečnine ali sulfonamide) ali katero
koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (tip 1),
-
če imate povišano vrednost kislin v vašem telesu (ketoacidozo),
-
v primeru bolezenske zaspanosti (somnolenca) in izgube zavesti zaradi
močno povišanega krvnega
sladkorja (diabetična predkoma in koma),
-
če imate hudo okvarjeno delovanje ledvic ali jeter. Pri bolnikih s
hudo ledvično ali jetrno okvaro je
potreben prehod na insulin.
Ne jemljite t

Scheda tecnica

JAZMP- IB/026- 20.12.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Trical 1 mg tablete
Trical
2 mg tablete
Trical
3 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Trical 1 mg tablete
Ena tableta vsebuje 1 mg glimepirida.
Trical
2 mg tablete
Ena tableta vsebuje 2 mg glimepirida.
Trical
3 mg tablete
Ena tableta vsebuje 3 mg glimepirida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Trical 1 mg vsebuje 75,40 mg laktoze monohidrat na tableto.
Trical 2 mg vsebuje 150,80 mg laktoze monohidrat na tableto.
Trical 3 mg vsebuje 149,50 mg laktoze monohidrat na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Trical
1 mg tablete
Bele neobložene tablete v obliki kapsule s poševnim robom.
Trical
2 mg tablete
Bele neobložene tablete v obliki kapsule s poševnim robom, z zarezo
za lomljenje na eni
strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Trical
3 mg tablete
Rumene neobložene tablete v obliki kapsule s poševnim robom, z
zarezo za lomljenje na eni
strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Trical je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2,
ko samo dieta, telesna
vadba in zmanjšanje telesne mase ne zadoščajo.
JAZMP- IB/026- 20.12.2013
Zdravilo Trical je indicirano za odrasle.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Osnova uspešnega zdravljenja sladkorne bolezni je ustrezna prehrana,
redna telesna vadba
in redno preverjanje glukoze v krvi in urinu. Peroralni antidiabetiki
ali insulin ne morejo
nadomestiti bolnikovega neupoštevanja priporočene diete.
Odmerek se določi na podlagi rezultatov meritev koncentracije glukoze
v krvi in urinu.
Začetni odmerek je 1 mg glimepirida na dan. Če se z njim doseže
dobro urejenost, ga je
treba uporabljati tudi za vzdrževalno zdravljenje.
Za različne režime odmerjanja so na voljo ustrezne jakosti zdravila.
Če urejenost bolezni ni zadostna, je treba odmerek povečati glede na
urejenost glikemije, in
sicer postopoma (v presledku od 1 do 2 tednov med vsakim povečan