Tribrissen vet 400 mg/ ml / 80 mg/ ml

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Sulfadiazin / Trimetoprim

Commercializzato da:

Intervet International BV - 5831 AN

Codice ATC:

QJ01EW10

INN (Nome Internazionale):

Sulfadiazin / Trimethoprim

Dosaggio:

400 mg/ ml / 80 mg/ ml

Forma farmaceutica:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Confezione:

Hetteglass 1x100 ml

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2001-01-01

Foglio illustrativo

PAKNINGSVEDLEGG.
 .
TRIBRISSEN VET. INJEKSJONSV
脱
SKE, SUSPENSJON.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de K
旦
rverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Vet Pharma Friesoythe GmbH.
Sedelsbergerstr. 2-4.
26169 Friesoythe.
Tyskland.
 .
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
 .
Tribrissen vet. injeksjonsv
脱
ske, suspensjon.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
1 ml injeksjonsv
脱
ske inneholder:
 .
VIRKESTOFERR
 .
Sulfadiazin 400 mg, trimetoprim 80 mg.
 .
HJELPESTOFERR
 .
Polysorbat 80.
Dietanolamin.
Natriumhydroksid.
Natriummetabisulfitt.
Vann til injeksjonsv
脱
sker.
 .
 .
4.       INDIKASJON(ER) .
 .
Infeksjoner med bakterier f
淡
lsomme for trimetoprim/sulfadiazin s
奪
som;
luftveisinfeksjoner, infeksjoner i mage-tarmkanalen,
urinveisinfeksjoner.
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Skal ikke brukes til hest behandlet med detomidin.
Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nyre- eller leverskade eller dyr
med kjent overf
淡
lsomhet mot sulfonamider.
 .
 .
6.       BIVIRKNINGER .
 .
Lokal smertereaksjon kan observeres ved i.m. injeksjon. Hevelse p
奪
injeksjonstedet kan forekomme.
Overf
淡
lsomhetsreaksjoner kan forekomme.
Anafylaktisk sjokk er observert p
奪
hest.
 .
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, b
淡
r disse meldes til veterin
脱
r.
 .
 .
7.       DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
(MÅ
LARTER).
 .
Storfe, sau, geit, hest og gris.
 .
 .
8.       DOSERING FOR HVER DYREART, TILFÅRSELSVEI(ER)
OG
-MÅTE.
 .
Normal d
淡
gndose er ca 15 mg per kg kroppsvekt (1

Scheda tecnica

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Tribrissen vet. injeksjonsvæske, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske inneholder:
VIRKESTOFFER:
Sulfadiazin 400 mg, trimetoprim 80 mg
HJELPESTOFFER:
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, sau, geit, hest og gris
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Infeksjoner med bakterier følsomme for trimetoprim/sulfadiazin
såsom; luftveisinfeksjoner,
infeksjoner i mage-tarmkanalen, urinveisinfeksjoner.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Må ikke anvendes til hest behandlet med detomidin.
Må ikke anvendes til dyr med alvorlig nyre- eller leverskade eller
dyr med kjent overfølsomhet mot
sulfonamider.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
På nyfødte dyr samt dyr med nedsatt lever- og nyrefunksjon kan
dosering over lenger tid medføre
akkumulering av trimetoprim/sulfadiazin og metabolitter.
Må ikke injiseres intraperitonealt. Intravenøs injeksjon bør
foretas langsomt.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
2
Lokal smertereaksjon kan observeres ved i.m. injeksjon. Hevelse på
injeksjonstedet kan forekomme.
Overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme.
Anafylaktisk sjokk er observert på hest.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIVEGIVING ELLER EGGLEGGING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Trimetoprim-/sulfonamidholdige preparater kan utløse fatale, kardiale
arytmier hos
hester sedert med detomidin se pkt. 4.3.
4.9
DOSERING OG TILFØRSELSVEI
Normal døgndose er ca 15 mg per kg kroppsvekt (12 mg sulfadiazin og
2,4 mg trimetoprim)._ _
_Storfe:_ 3 ml intravenøst eller intramuskulært per 100 kg
kroppsvekt en gang daglig._ _
_Sau og geit:_ 0,3 ml intravenøst eller intramuskulært per 10 kg
kroppsvekt