TRIAZOLAM SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TRIAZOLAM

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

N05CD05

INN (Nome Internazionale):

TRIAZOLAM

Confezione:

" 0,125 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; " 0,25 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

TRIAZOLAM

Dettagli prodotto:

036631024 - 0,125 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 036631012 - 0,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRIAZOLAM SANDOZ 0,125 MG COMPRESSE
TRIAZOLAM SANDOZ 0,25 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Triazolam Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Triazolam Sandoz
3.
Come prendere Triazolam Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Triazolam Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TRIAZOLAM SANDOZ E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo triazolam che
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. Può essere usato per il
trattamento
a breve termine dell'insonnia solo quando i disturbi del sonno sono
gravi,
disabilitanti o causano grave disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRIAZOLAM SANDOZ
NON PRENDA TRIAZOLAM SANDOZ:
-
se è allergico al principio attivo, a medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se ha gravi problemi respiratori (insufficienza respiratoria grave) e
problemi
respiratori durante il sonno (sindrome da apnea notturna);
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave); se sta
assumendo
ketoconazolo ed itraconazolo (medicinali antimicotici, usati per le
infezioni
causate da funghi), nefazodone (medicinale antidepressivo) o efavire

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Triazolam Sandoz 0,125 mg compresse
Triazolam Sandoz 0,25 mg compresse
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Triazolam Sandoz 0,125 mg compresse
Ogni compressa contiene 0,125 mg di triazolam.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 70,802 mg di
lattosio
monoidrato,
Triazolam Sandoz 0,25 mg compresse
Ogni compressa contiene 0,25 mg di triazolam.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 70,52 mg di
lattosio
monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La durata del trattamento deve essere la più breve possibile.
Generalmente tale durata varia da alcuni giorni a due settimane, fino
ad un
massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione
graduale.
Talvolta può rendersi necessario prolungare il periodo massimo di
trattamento;
in tal caso, è necessario rivalutare la condizione del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più
bassa.
La dose massima non deve essere superata.
Posologia
Adulti: 0,125 – 0,25 mg
Anziani: 0,125 mg
Pazienti con funzionalità epatica e/o renale alterata: 0,125 mg.
Il trattamento deve essere iniziato alla minima dose raccomandata.
1908-05
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Documento reso disponibile da AIFA il 17/02/2023
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Triazolam Sandoz va ingerito senza masticare con un po’ di acqua o
altr