TRIATEC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ramipril

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

C09AA05

INN (Nome Internazionale):

Ramipril

Confezione:

"1,25 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1,25 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1,25 MG COMPRESSE" 15

Classe:

M

Area terapeutica:

Ramipril

Dettagli prodotto:

027161037 - 14 CAPSULE 5 MG - Revocato; 027161064 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161013 - 28 CAPSULE 1,25 MG - Revocato; 027161049 - 1,25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato; 027161052 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161076 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161025 - 28 CAPSULE 2,5 MG - Revocato; 027161090 - 5 MG COMPRESSE 320 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161102 - 10 MG COMPRESSE 320 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161088 - 2,5 MG COMPRESSE 320 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161571 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161645 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161177 - 1,25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 027161708 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 027161557 - 10 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161660 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161292 - 2,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161621 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161381 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161393 - 5 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161658 - 10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161330 - 2,5 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161254 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161266 - 2,5 MG COMPRESSE 45 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161316 - 2,5 MG COMPRESSE 99 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161114 - 1,25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 027161379 - 5 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161278 - 2,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161342 - 2,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161569 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161583 - 10 MG COMPRESSE 45 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161595 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161304 - 2,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161328 - 2,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161280 - 2,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161544 - 10 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161203 - 2,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161468 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161215 - 2,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161722 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 027161532 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161126 - 1,25 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 027161672 - 1,25 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 027161367 - 5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161431 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161165 - 1,25 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 027161227 - 2,5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161696 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 027161482 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161506 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161239 - 2,5 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161241 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161456 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161429 - 5 MG COMPRESSE 45 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161518 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161520 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161140 - 1,25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 027161684 - 2,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 027161710 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 027161405 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161417 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161443 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161470 - 5 MG COMPRESSE 99 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161494 - 5 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161153 - 1,25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 027161189 - 1,25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 027161191 - 2,5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161619 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161607 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161633 - 10 MG COMPRESSE 99 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027161138 - 1,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 027161355 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
TRIATEC 2,5 mg compresse
TRIATEC 5 mg compresse
TRIATEC 10 mg compresse
ramipril
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è TRIATEC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TRIATEC
3.
Come prendere TRIATEC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TRIATEC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è TRIATEC e a cosa serve
TRIATEC contiene un medicinale chiamato ramipril che appartiene al
gruppo di farmaci chiamati ACE inibitori (Inibitori dell’Enzima di
Conversione dell’Angiotensina).
TRIATEC agisce:
•
Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono
causare un aumento della pressione sanguigna
•
Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni
•
Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo.
TRIATEC può essere usato:
•
Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione)
•
Per ridurre il rischio di un attacco cardiaco o di un ictus
•
Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali
(in
presenza o meno di diabete)
•
Per trattare il suo cuore quando non riesce a pompare un sufficiente
volume di sangue nel resto del corpo (insufficienza cardiaca)
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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRIATEC 2,5 mg compresse
TRIATEC 5 mg compresse
TRIATEC 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene ramipril 2,5 mg.
Ogni compressa contiene ramipril 5 mg.
Ogni compressa contiene ramipril 10 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
2,5 mg compresse
Compresse oblunghe, da gialle a giallastre, di dimensioni 8 x 4 mm con
linea di frattura, contrassegnate sul lato superiore con 2,5 e logo
della
società e sul lato inferiore con HMR e 2,5. La compressa può essere
divisa
in dosi uguali.
5 mg compresse
Compresse oblunghe, rosso chiaro, di dimensioni 8 x 4 mm con linea di
frattura, contrassegnate sul lato superiore con 5 e logo della
società e sul
lato inferiore con HMP e 5. La compressa può essere divisa in dosi
uguali.
10 mg compresse
Compresse oblunghe, da bianche a quasi bianche, di dimensioni 7 x 4,5
mm con linea di frattura, contrassegnate sul lato superiore con
HMO/HMO.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell’ipertensione.
Prevenzione cardiovascolare: riduzione della morbilità e mortalità
cardiovascolare in pazienti con:
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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
•
patologie cardiovascolari aterotrombotiche conclamate (pregresse
patologie coronariche o ictus, o patologie vascolari periferiche) o
•
diabete con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere
paragrafo 5.1)
Trattamento delle patologie renali:
•
Nefropatia glomerulare diabetica incipiente, definita dalla presenza
di microalbu