TREXOTHER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metotrexato

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

L04AX03

INN (Nome Internazionale):

Methotrexate

Confezione:

"2,5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "2,5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARI

Classe:

M

Area terapeutica:

Metotrexato

Dettagli prodotto:

045586144 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045586183 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045586043 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045586118 - 2,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045586207 - 2,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045586031 - 2,5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045586070 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045586068 - 2,5 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045586132 - 2,5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045586195 - 2,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045586029 - 2,5 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045586082 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045586094 - 2,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045586171 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045586169 - 2,5 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045586017 - 2,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045586106 - 2,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045586157 - 2,5 MG COMPRESSE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045586056 - 2,5 MG COMPRESSE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045586120 - 2,5 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
TREXOTHER 2,5 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
“PRENDA TREXOTHER UNA VOLTA A SETTIMANA”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è TREXOTHER e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere TREXOTHER
3. Come prendere TREXOTHER
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TREXOTHER
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È TREXOTHER E A COSA SERVE
TREXOTHER
contiene
il
principio
attivo
metotrexato.
Il
metotrexato
è
un
antimetabolita
e
immunosoppressore (medicinale che influenza la riproduzione delle
cellule del corpo e riduce l’attività del
sistema immunitario).
TREXOTHER è usato per il trattamento di:
-
artrite reumatoide attiva negli adulti,
-
psoriasi grave, particolarmente il tipo a placche, nei pazienti che
hanno provato altre terapie ma la
loro malattia non è migliorata,
-
artrite psoriasica attiva nei pazienti adulti,
-
leucemia linfoblastica acuta (LLA) negli adulti, adolescenti e bambini
dai 3 anni in su.
Il medico sarà in grado di spiegarle come TREXOTHER potrebbe aiutare
nella sua situazione particolare.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TREXOTHER
NON PRENDA TREXOTHER SE:
-
è allergico al metotrexato o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
ha una grave malattia dei reni (o se il medico valuta grave la sua
malattia dei reni)
-
ha una grave malattia del fegato
1
Doc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TREXOTHER 2,5 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2,5 mg di metotrexato.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 12,5 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Metotrexato 2,5 mg: compresse biconvesse non rivestite, circolari, di
colore giallo, con un diametro di 4,50±
0,20 mm, lisce in entrambi i lati.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TREXOTHER è indicato nel trattamento di:
-
Artrite reumatoide attiva negli adulti.
-
Forme gravi di psoriasi volgare, particolarmente del tipo a placche,
che non possono essere
sufficientemente trattate con la terapia convenzionale e artrite
psoriasica attiva negli adulti.
-
Terapia di mantenimento nella leucemia linfoblastica acuta (LLA) negli
adulti, adolescenti e bambini
dai 3 anni in su.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Metotrexato deve essere prescritto solo da medici che hanno
un’esperienza nell’uso del metotrexato e una
completa comprensione dei rischi associati alla terapia con tale
principio attivo.
Posologia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Malattie reumatologiche e dermatologiche
AVVERTENZA IMPORTANTE CON RIFERIMENTO AL DOSAGGIO DI TREXOTHER
(METOTREXATO):
Nel trattamento di malattie reumatologiche o dermatologiche, TREXOTHER
(metotrexato)
DEVE ESSERE
ASSUNTO SOLTANTO UNA VOLTA ALLA SETTIMANA
. Errori di dosaggio nell’utilizzo di TREXOTHER (metotrexato)
possono causare gravi reazioni avverse, tra cui il decesso. Leggere
molto attentamente questa