TREXAN 10 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

metotrexát

Commercializzato da:

Orion Corporation

Codice ATC:

L04AX03

INN (Nome Internazionale):

methotrexate

Confezione:

100x

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-04761 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: METHOTREXATE ORION 10 mg tabletta - OGYI-T-23073

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2009-03-28

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TREXAN 10MG TABLETTA
metotrexát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trexan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trexan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trexan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Trexan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TREXAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Trexan hatóanyaga a metotrexát egy antimetabolit és
immunszuppresszív hatású szer (befolyásolja a
szervezet sejtjeinek a szaporodását és csökkenti az immunrendszer
aktivitását).
A Trexan-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
-
felnőttek aktív reumatoid artritisze;
-
súlyos, makacs és rokkantságot okozó pikkelysömör, mely más
gyógymódokra, így a
fototerápiára, PUVA- és retinoid-kezelésre nem reagál
megfelelően;
-
pikkelysömör okozta ízületi gyulladás felnőtt betegekben.
Kezelőorvosa elmondja majd Önnek, hogy a Trexan tabletta miként
javíthatja az Ön állapotát.
2.
TUDNIVALÓK A TREXAN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TREXANT, HA:
-
súlyos májbetegségben szenved (kezelőorvosa eldönti a
beteg

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Trexan 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta 10 mg metotrexátot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: 36,6 mg laktóz (laktóz-monohidrát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Sárga színű, domború, kapszula alakú tabletta, bemetszéssel az
egyik, M10 bevéséssel a másik
oldalon. A tabletta hossza 8 mm, szélessége 4,5 mm.
A tabletta két egyenlő részre osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Felnőtt betegek aktív rheumatoid arthritise.
-
Súlyos, makacs, rokkantságot okozó psoriasis, mely más
gyógymódokra, így a fototerápiára,
PUVA- és retinoid-kezelésre nem reagál megfelelően, valamint
felnőttek súlyos psoriasisos
arthritise.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Rheumatoid arthritis és psoriasis
FONTOS FIGYELMEZTETÉS A METOTREXÁT ADAGOLÁSÁVAL KAPCSOLATBAN:
A RHEUMATOID BETEGSÉGEK, PSORIASIS VAGY ARTHRITIS PSORIATICA
KEZELÉSÉRE A TREXANT
(METOTREXÁTOT) HETENTE CSAK EGYSZER SZABAD ALKALMAZNI.
A TREXAN (METOTREXÁT) NEM MEGFELELŐ ADAGOLÁSA SÚLYOS
MELLÉKHATÁSOKHOZ VEZETHET, AMELYEK
AKÁR HALÁLOS KIMENETELŰEK IS LEHETNEK.
KÉRJÜK, NAGYON FIGYELMESEN OLVASSA EL AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
EZEN PONTJÁT.
Metotrexátot csak a gyógyszer különböző tulajdonságaival és
hatásmódjával kapcsolatban tapasztalt
orvos írhat fel. A Trexan hetente egyszer alkalmazható.
A felíró orvosnak az orvosi rendelvényen elő kell írnia a
bevétel napját.
Olyan dózisok esetében, melyekre a jelen készítmény erőssége
nem megfelelő/gyakorlati szempontok
miatt kényelmetlen, a készítmény más hatáserősségű formái is
rendelkezésre állnak.
Rheumatoid arthritis
A készítmény szokásos dózisa hetente egy alkalommal 7,5-15 mg. A
tervezett heti dózis 3 részre
elosztva, 24 óra alatt is adható. Az adagolást lehet fokozatosan
változtatni, az optimális hatás elérése
OGYÉI/17664/2016
OGYÉI/44144/2017
2
érdekében, de az alk