TRENTAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PENTOSSIFILLINA

Commercializzato da:

NEURAXPHARM ITALY S.P.A.

Codice ATC:

C04AD03

INN (Nome Internazionale):

PENTOSSIFILLINA

Confezione:

"100 MG/5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE PER USO ENDOARTERIOSO E ENDOVENOSO" 5 FIALE 5 ML; "400 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO"

Classe:

N

Area terapeutica:

PENTOSSIFILLINA

Dettagli prodotto:

022863029 - 120 CONFETTI - Revocato; 022863017 - 45 CONFETTI - Revocato; 022863031 - 100 MG/5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE PER USO ENDOARTERIOSO E ENDOVENOSO 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 022863043 - 10 FIALE 5 ML - Revocato; 022863056 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 022863068 - 600 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRENTAL 400 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
pentossifillina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’inferimiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Trental e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Trental
3.
Come prendere Trental
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Trental
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRENTAL E A COSA SERVE
Trental contiene la sostanza “pentossifillina” che appartiene ad
una classe di
medicinali detti “vasodilatatori periferici”.
Agisce dilatando i vasi sanguigni detti “periferici” che portano
il sangue alle
gambe e alle braccia.
Trental è indicato per il trattamento di lesioni della pelle dette
ulcere venose
croniche dovute a danni alle vene.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRENTAL
NON PRENDA TRENTAL
-
se è allergico alla pentossifillina, ad altri medicinali analoghi
(metilxantine) o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al
paragrafo 6);
-
se ha recentemente avuto un infarto al cuore;
-
se ha avuto elevate perdite di sangue (emorragie gravi), perché
c’è il rischio
che Trental porti ad un aumento di sanguinamento;
-
se ha avuto perdita di sangue dalla retina (emorragia retinica
estesa), perché
c’è il rischio che Trental porti ad un aumento del sanguinamento;
-
se è in gravidanza (vedere Gravidanza e allattamento).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivol

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRENTAL 400 mg compresse a rilascio modificato.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa a rilascio modificato contiene 400 mg di
pentossifillina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato oblunghe.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcere venose croniche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
In genere la posologia è di 1 compressa 2-3 volte il dì. Questa
posologia può
essere variata, a giudizio del medico, anche in rapporto ad eventuali
terapie di
mantenimento.
Le compresse vanno ingerite dopo i pasti e senza masticare.
La somministrazione regolare ed il trattamento protratto sono
determinanti per il
successo terapeutico.
_Popolazioni particolari_
_Insufficienza renale_
Nei pazienti con insufficienza renale sono necessarie le seguenti
riduzioni di
dosaggio:
Clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min: 30% – 50% della
dose
Clearance della creatinina inferiore a 10 mL/min: 50% – 70% della
dose
_Insufficienza epatica_
E’ necessaria una riduzione del dosaggio, secondo la tollerabilità
individuale, nei
pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.
_Malattie cardiocircolatorie_
La terapia deve essere iniziata a bassi dosaggi nei pazienti ipotesi o
nei pazienti
con labilità circolatoria ed anche nei pazienti che sono
particolarmente a rischio
di un calo pressorio (ad es. pazienti con grave coronaropatia o
stenosi rilevante
dei vasi che irrorano il cervello); in tali pazienti la dose deve
essere aumentata
solo gradualmente.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Trental non deve essere utilizzato nei pazienti con:
•
Ipersensibilità a pentossifillina, ad altre metilxantine o ad uno
qualsiasi degli
eccipienti.
•
Infarto miocardico recente
•
Emorragie gravi (per il rischio di aumento dell’evento emorragico)
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Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA o