Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kvetiapin
STADA Arzneimittel AG
N05AH04
kvetiapin
filmsko obložena tableta
kvetiapin 25 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
kvetiapin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-01-23
JAZMP-IB/019G-05.03.2014 1 NAVODILO ZA UPORABO TREKSTA 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TREKSTA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TREKSTA 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KVETIAPIN PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Treksta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Treksta 3. Kako jemati zdravilo Treksta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Treksta 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TREKSTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Treksta vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano kvetiapin. Ta spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki. Zdravilo Treksta se uporablja za zdravljenje nekaterih bolezni, kot so: Bipolarna depresija: lahko se vam zdi, da se počutite depresivno, imate občutke krivde, pomanjkanje energije, da ste izgubili apetit ali ne morete spati. Manija: pri kateri se počutite zelo razburjeni, vzneseni, vznemirjeni, navdušeni, hiperaktivni ali slabo presojate in ste napadalni ali uporniški. Shizofrenija: lahko se vam zdi, da slišite ali občutite stvari, ki jih ni, verjamete neresničnim stvarem ali ste nenavadno sumničavi, tesnobni, zmedeni, imate občutek krivde, ste napeti ali depresivni. Zdravnik vam bo še naprej predpisoval zdravilo Treksta, četudi se počutite bolje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TREKSTA NE JEMLJITE ZDRAVILA TREKSTA če ste alergični (preobčutljivi) na kvetiapin ali katerokoli sestavino zdravila Treksta (glejte poglavje 6: Dodatne informacije), če jemljete katero od naštetih Leggi il documento completo
JAZMP-IB/022-26.02.2014 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA _Treksta 25 mg filmsko obložene tablete _ _Treksta 100 mg filmsko obložene tablete _ _Treksta 200 mg filmsko obložene tablete _ 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ _Treksta 25 mg filmsko obložene tablete: _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina v obliki kvetiapinijevega fumarata. _Pomožne snovi: _ Ena tableta vsebuje 0,95 mg laktoze. _Treksta 100 mg filmsko obložene tablete: _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kvetiapina v obliki kvetiapinijevega fumarata. _Pomožne snovi: _ Ena tableta vsebuje 3,8 mg laktoze. _Treksta 200 mg filmsko obložene tablete: _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg kvetiapina v obliki kvetiapinijevega fumarata. _Pomožne snovi: _ Ena tableta vsebuje 7,6 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _Treksta 25 mg filmsko obložene tablete:_ Okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete v barvi breskve. _Treksta 100 mg filmsko obložene tablete:_ Rumene, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.* _Treksta 200 mg filmsko obložene tablete:_ Bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete. * Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Treksta je indicirano za: JAZMP-IB/022-26.02.2014 2 zdravljenje shizofrenije zdravljenje bipolarne motnje: o za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji o za zdravljenje depresivnih epizod pri bipolarni motnji o za preprečevanje ponovitev epizod bipolarne motnje pri tistih bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje s kvetiapinom v primeru manične ali depresivne epizode 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Za vsako indikacijo obstajajo različne sheme odmerjanja. Zato je treba zagotoviti, da bolniki prejmejo jasne informacije o ustreznem odmerjanju za njihovo bolezen. Zdravilo Treksta se lahko jemlje s hrano ali brez nje. Odrasli _Za zdra Leggi il documento completo