TREDIMIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Colecalciferolo

Commercializzato da:

SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

Cholecalciferol

Confezione:

"10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE IN VETRO DA 10 ML; "10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACON

Classe:

N

Area terapeutica:

Colecalciferolo

Dettagli prodotto:

042753020 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042753018 - 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 042753032 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042753044 - 25.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042753095 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042753083 - 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 10 ML CON 10 CONTAGOCCE - Autorizzato; 042753107 - 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 042753119 - 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 10 FLACONI CONTAGOCCE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 042753057 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042753069 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042753071 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042753121 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TREDIMIN 10.000 U.I. /ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Colecalciferolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TREDIMIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TREDIMIN
3.
Come prendere TREDIMIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TREDIMIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TREDIMIN E A COSA SERVE
TREDIMIN contiene il principio attivo colecalciferolo (vitamina D
3
). La principale funzione della vitamina
D è di assicurare un buon assorbimento di calcio nell'intestino e
favorire la corretta mineralizzazione delle
ossa.
TREDIMIN è usato per prevenire e trattare la carenza di vitamina D.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TREDIMIN
NON PRENDA TREDIMIN
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine;
-
se soffre di calcoli renali;
-
se soffre di insufficienza renale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TREDIMIN.
Il medico può consigliare l’assunzione di TREDIMIN come
PREVENZIONE DELLA CARENZA DI VITAMINA D
:
-
nei neonati (soprattutto se prematuri) e nei lattanti,
-
durante l’ultimo trimestre di gravidanza,
-
nelle donne che allattano alla fine dell’inverno e in primavera,
-
negli anziani,
-
nel bambino e nell’adolescente in caso di insufficie

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TREDIMIN 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione
TREDIMIN 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale
TREDIMIN 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_TREDIMIN 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione_
10 ml contengono: colecalciferolo (vitamina D
3
) 2,5 mg pari a 100.000 U.I.
1 goccia contiene: 250 U.I. di vitamina D
3
.
_TREDIMIN 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale_
Un contenitore monodose contiene: colecalciferolo (vitamina D
3
) 0,625 mg pari a 25.000 U.I.
_TREDIMIN 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale_
Un contenitore monodose contiene: colecalciferolo (vitamina D
3
) 1,25 mg pari a 50.000 U.I.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA

Gocce orali, soluzione

Soluzione orale.
Soluzione trasparente di colore giallo chiaro, inodore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
TREDIMIN può essere somministrato a cadenza giornaliera, settimanale,
mensile (vedere paragrafo 5.2).
Si raccomanda di somministrare TREDIMIN durante i pasti (vedere
paragrafo 5.2).
Prevenzione della carenza di vitamina D: la somministrazione
preventiva di TREDIMIN è consigliata in tutte
le condizioni caratterizzate da maggior rischio di carenza o da
aumentato fabbisogno. È generalmente
riconosciuto che la prevenzione della carenza di vitamina D deve
essere effettuata:
-
in maniera sistematica nel neonato (in particolare nel prematuro), nel
lattante, nella donna in gravidanza
(ultimo trimestre) e nella donna che allatta alla fine dell’inverno
e in primavera, nel soggetto anziano,
eventualmente nel bambino e nell’adolescente se l’esposizione
solare è insufficiente;
-
nelle seguenti condizioni:
•
scarsa esposizione solare o intensa pigmentazione cutanea, regime
alimentare squilibrato (povero di
calcio, vegetariano, ecc.), patologie dermatologiche estese o malattie
granulomato