Trederol 5000 SV apvalkotās tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Holekalciferols

Commercializzato da:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

Colecalciferolum

Dosaggio:

5000 SV

Forma farmaceutica:

Apvalkotā tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

24-JUL-27

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 09-03-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TREDEROL 5 000 SV/ 10 000 SV/ 20 000 SV APVALKOTĀS TABLETES
_colecalciferolum_
(D3 vitamīns)
Lietošanai pieaugušajiem
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Trederol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina, pirms Trederol lietošanas
3.
Kā lietot Trederol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Trederol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR TREDEROL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Trederol satur aktīvo vielu holekalciferolu.
D vitamīnu uzņem uzturā, kā arī tas veidojas ādā saules staru
ietekmē. Trederol var izrakstīt ārsts, lai
uzsāktu smaga D vitamīna trūkuma ārstēšanu. D vitamīna trūkums
var rasties, ja Jūsu uzturs vai
dzīvesveids nenodrošina Jūs ar pietiekamu D vitamīna daudzumu vai
ja Jūsu organismam nepieciešams
vairāk D vitamīna. Trederol ir paredzēts lietošanai
pieaugušajiem.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TREDEROL LIETOŠANAS
NELIETOJIET TREDEROL ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret holekalciferolu (D3 vitamīnu) vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
•
ja Jūsu asinīs ir augsts D vitamīna līmenis (D hipervitaminoze);
•
ja Jums ir augsts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija) vai
urīnā (hiperkalciūrija) vai ja Jums ir
slimība vai stāvoklis, kas izraisa hiperkalciēmiju vai
hiperkalciūriju;
•
ja J

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 09-03-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TREDEROL
5 000 SV apvalkotās tabletes
TREDEROL
10 000 SV apvalkotās tabletes
TREDEROL
20 000 SV apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
TREDEROL
5 000 SV apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 125 mikrogramus holekalciferola (D3
vitamīna, kas atbilst 5 000 SV
holekalciferola koncentrāta pulvera veidā).
TREDEROL
10 000 SV apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 250 mikrogramus holekalciferola (D3
vitamīna, kas atbilst 10 000 SV
holekalciferola pulverveida koncentrāta).
TREDEROL
20 000 SV apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 500 mikrogramus holekalciferola (D3
vitamīna, kas atbilst 20 000 SV
holekalciferola pulverveida koncentrāta).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
TREDEROL
5 000 SV apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 8,75 mg saharozes.
TREDEROL
10 000 SV apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 17,50 mg saharozes.
TREDEROL
20 000 SV apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 35,00 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt sadaļā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
TREDEROL 5 000 SV APVALKOTĀS TABLETES
Apaļas apvalkotās tabletes, baltas līdz gaiši dzeltenas, ar
reljefu logotipu "5", ar diametru aptuveni 7 mm.
TREDEROL 10 000 SV APVALKOTĀS TABLETES
Iegarenas apvalkotās tabletes, baltas līdz gaiši dzeltenas, ar
reljefu logotipu “10”.
Tabletes ir apmēram 13 mm garas un 6,7 mm platas.
TREDEROL 20 000 SV APVALKOTĀS TABLETES
Ovālas apvalkotās tabletes, baltas līdz gaiši dzeltenas, ar
dubultu dalījuma līniju.
Tabletes ir apmēram 17 mm garas un 9,5 mm platas.
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2023
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Klīniski nozīmīga D vitamīna deficīta (līmenis serumā < 25
nmol/l (10 ng/ml)) sākotnēja ārstēšana
pieaugušajiem.
4.2.