Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Holekalciferols
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany
A11CC05
Colecalciferolum
20000 SV
Apvalkotā tablete
Pr.
Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
24-JUL-27
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TREDEROL 5 000 SV/ 10 000 SV/ 20 000 SV APVALKOTĀS TABLETES _colecalciferolum_ (D3 vitamīns) Lietošanai pieaugušajiem PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Trederol un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina, pirms Trederol lietošanas 3. Kā lietot Trederol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Trederol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TREDEROL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Trederol satur aktīvo vielu holekalciferolu. D vitamīnu uzņem uzturā, kā arī tas veidojas ādā saules staru ietekmē. Trederol var izrakstīt ārsts, lai uzsāktu smaga D vitamīna trūkuma ārstēšanu. D vitamīna trūkums var rasties, ja Jūsu uzturs vai dzīvesveids nenodrošina Jūs ar pietiekamu D vitamīna daudzumu vai ja Jūsu organismam nepieciešams vairāk D vitamīna. Trederol ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TREDEROL LIETOŠANAS NELIETOJIET TREDEROL ŠĀDOS GADĪJUMOS • ja Jums ir alerģija pret holekalciferolu (D3 vitamīnu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jūsu asinīs ir augsts D vitamīna līmenis (D hipervitaminoze); • ja Jums ir augsts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija) vai urīnā (hiperkalciūrija) vai ja Jums ir slimība vai stāvoklis, kas izraisa hiperkalciēmiju vai hiperkalciūriju; • ja J Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS TREDEROL 5 000 SV apvalkotās tabletes TREDEROL 10 000 SV apvalkotās tabletes TREDEROL 20 000 SV apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS TREDEROL 5 000 SV apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 125 mikrogramus holekalciferola (D3 vitamīna, kas atbilst 5 000 SV holekalciferola koncentrāta pulvera veidā). TREDEROL 10 000 SV apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 250 mikrogramus holekalciferola (D3 vitamīna, kas atbilst 10 000 SV holekalciferola pulverveida koncentrāta). TREDEROL 20 000 SV apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 500 mikrogramus holekalciferola (D3 vitamīna, kas atbilst 20 000 SV holekalciferola pulverveida koncentrāta). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: TREDEROL 5 000 SV apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 8,75 mg saharozes. TREDEROL 10 000 SV apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 17,50 mg saharozes. TREDEROL 20 000 SV apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 35,00 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt sadaļā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) TREDEROL 5 000 SV APVALKOTĀS TABLETES Apaļas apvalkotās tabletes, baltas līdz gaiši dzeltenas, ar reljefu logotipu "5", ar diametru aptuveni 7 mm. TREDEROL 10 000 SV APVALKOTĀS TABLETES Iegarenas apvalkotās tabletes, baltas līdz gaiši dzeltenas, ar reljefu logotipu “10”. Tabletes ir apmēram 13 mm garas un 6,7 mm platas. TREDEROL 20 000 SV APVALKOTĀS TABLETES Ovālas apvalkotās tabletes, baltas līdz gaiši dzeltenas, ar dubultu dalījuma līniju. Tabletes ir apmēram 17 mm garas un 9,5 mm platas. SASKAŅOTS ZVA 09-03-2023 Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Klīniski nozīmīga D vitamīna deficīta (līmenis serumā < 25 nmol/l (10 ng/ml)) sākotnēja ārstēšana pieaugušajiem. 4.2. Leggi il documento completo