TRAZODONE ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TRAZODONE

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

N06AX05

INN (Nome Internazionale):

TRAZODONE

Confezione:

" 100 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; " 100 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 100 MG COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

TRAZODONE

Dettagli prodotto:

044971137 - 100 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044971366 - 150 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/AL - Revocato; 044971125 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044971099 - 50 MG COMPRESSE 84X1 COMPRESSE IN BLISTER BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/AL - Revocato; 044971303 - 100 MG COMPRESSE 56X1 COMPRESSE IN BLISTER BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/AL - Revocato; 044971277 - 100 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044971149 - 100 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044971152 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044971238 - 100 MG COMPRESSE 56X1 COMPRESSE IN BLISTER BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/AL - Revocato; 044971176 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044971188 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044971214 - 100 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044971075 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044971012 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044971024 - 50 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044971036 - 50 MG COMPRESSE 84X1 COMPRESSE IN BLISTER BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044971113 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044971289 - 100 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044971164 - 100 MG COMPRESSE 56X1 COMPRESSE IN BLISTER BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044971226 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044971051 - 50 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044971087 - 50 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044971327 - 150 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044971101 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044971240 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044971265 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044971354 - 150 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044971202 - 100 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044971063 - 50 MG COMPRESSE 84X1 COMPRESSE IN BLISTER BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/AL - Revocato; 044971315 - 150 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044971339 - 150 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044971253 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044971048 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044971291 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044971190 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044971341 - 150 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRAZODONE ACCORD 50 MG COMPRESSE
TRAZODONE ACCORD 100 MG COMPRESSE
TRAZODONE ACCORD 150 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Trazodone Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Trazodone Accord
3.
Come prendere Trazodone Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Trazodone Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRAZODONE ACCORD E A COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è Trazodone Accord. Trazodone Accord
contiene il principio
attivo trazodone cloridrato. Appartiene al gruppo di medicinali
chiamati
antidepressivi.
Trazodone Accord
è usato nel trattamento dei sintomi della
depressione (episodi depressivi maggiori).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE
TRAZODONE ACCORD
NON PRENDA TRAZODONE ACCORD
-
Se è allergico a trazodone cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6). Segni di reazione allergica
includono eruzione cutanea,
problemi di deglutizione o respiro, gonfiore di labbra, faccia, gola o
lingua.
-
Se recentemente ha avuto un attacco cardiaco.
-
Se ha un’intossicazione da alcol o un’intossicazione con
sonniferi.
Non prenda questo medicinale se una delle condizioni di cui sopra si
applica a lei. Se ha dei dubbi
consulti il medico o il farmacista prima di prendere Trazodone Accord.
AVVERTENZE E PRECAUZION

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Trazodone Accord 50 mg compresse.
Trazodone Accord 100 mg compresse.
Trazodone Accord 150 mg compresse.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di trazodone cloridrato.
Ogni compressa contiene 100 mg di trazodone cloridrato.
Ogni compressa contiene 150 mg di trazodone cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Trazodone Accord 50 mg: compresse non rivestite di colore da bianco a
biancastro, biconvesse, rotonde con
diametro di 7,14 mm, con inciso “IT” linea di frattura “I” su
un lato e lisce sull’altro lato.
La linea di frattura non può essere usata per la rottura della
compressa.
Trazodone Accord 100 mg: compresse non rivestite di colore da bianco a
biancastro, biconvesse, rotonde con
diametro di 9,52 mm, con inciso “IT” linea di frattura “II” su
un lato e lisce sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Trazodone Accord 150 mg: compresse non rivestite di colore da bianco a
biancastro, biconvesse, ovali di
lunghezza 16,90 mm e di larghezza 8,40 mm, con inciso “IT” linea
di frattura “III” su un lato e lisce
sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trazodone Accord è indicato per episodi depressivi maggiori.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
a)
Adulti:
Inizialmente 150 mg al giorno in dosi separate dopo i pasti o come
dose singola al momento di coricarsi.
La dose verrà aumentata ogni 3 o 4 giorni di 50 mg al giorno
(preferibilmente al momento di andare a
dormire) fino a quando non si raggiungerà un effetto terapeutico
ottimale. Questa può essere aumentata fino
ad una dose di 300 mg al giorno, somministrata in dosi suddivise dopo
i pasti, o come dose singola al
momento di coricarsi. Nel caso di somministrazione in dosi separate,
la maggior parte della dose deve essere
assunta al momento di cori