Nazione: Unione Europea
Lingua: rumeno
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
nateglinidă
Novartis Europharm Ltd.
A10BX03
nateglinide
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat, tip 2
Nateglinida este indicată pentru tratamentul combinat cu metformin la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 inadecvat controlați, în pofida unei doze maxime tolerate de metformină în monoterapie.
Revision: 5
retrasă
2001-04-03
Produsul medicinal nu mai este autorizat 39 B. PROSPECTUL Produsul medicinal nu mai este autorizat 40 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TRAZEC 60 MG COMPRIMATE FILMATE TRAZEC 120 MG COMPRIMATE FILMATE TRAZEC 180 MG COMPRIMATE FILMATE Nateglinidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Trazec şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Trazec 3. Cum să utilizaţi Trazec 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Trazec 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE TRAZEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Trazec este un medicament care reduce concentraţia zaharurilor din sânge (glicemia)-şi care este administrat pe cale orală (aceste medicamente sunt cunoscute şi sub numele de antidiabetice orale). Este utilizat de către persoane care suferă de diabet zaharat de tip 2. (Acest tip de diabet este numit şi diabet zaharat non-insulino-dependent.) Insulina este o substanţă produsă de un organ al corpului, numit pancreas. Aceasta ajută la scăderea valorii zaharurilor din sânge, în special după mese. La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, este posibil ca organismul să nu poată iniţia producerea de insulină suficient de rapid, după mese. Trazec acţionează stimulând pancreasul să producă insulină mai rapid. Aceasta ajută la menţinerea glicemiei sub control după mese. Medicul dumneavoastră vă va prescrie Trazec împreună Leggi il documento completo
Produsul medicinal nu mai este autorizat 1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Produsul medicinal nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 60 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 60 mg. Excipienţi: Lactoză monohidrat: 141,5 mg per comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate de 60 mg, roz, rotunde, cu margini teşite, inscripţionate cu „ NVR” pe una din feţe şi cu „ TS” pe cealaltă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, inadecvat controlat, chiar în cazul administrării dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Nateglinida trebuie administrată cu 1 până la 30 minute înainte de mese (de obicei mic dejun, prânz şi cină). Doza de nateglinidă trebuie stabilită de către medic, în conformitate cu necesarul pacientului. Doza iniţială recomandată este de 60 mg de trei ori pe zi, înainte de mese, în special la pacienţii care se apropie de valoarea ţintă a HbA 1c . Doza poate fi crescută la 120 mg de trei ori pe zi. Ajustările dozei trebuie să se bazeze pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate (HbA 1c ). Deoarece acţiunea terapeutică principală a Trazec este reducerea glucozei postprandiale (care contribuie la valoarea HbA 1c ), răspunsul terapeutic al Trazec poate fi monitorizat şi prin determinarea glicemiei la 1-2 ore după masă. Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi, care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale. Grupuri specifice de pacienţi _Vârstnici _ La pacienţi cu vârsta peste 75 ani, experienţa clinică este limitată. _Copii şi adolescenţi _ Nu există date disponibile privind utilizarea nateglinidei la pacienţi cu vârsta sub 18 ani, de aceea, utilizarea sa la a Leggi il documento completo