TRAVOPROST NTC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TRAVOPROST

Commercializzato da:

NTC S.R.L.

Codice ATC:

S01EE04

INN (Nome Internazionale):

TRAVOPROST

Confezione:

"40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 2,5 ML IN PP CON CONTAGOCCE IN LDPE

Classe:

M

Area terapeutica:

TRAVOPROST

Dettagli prodotto:

043123013 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 2,5 ML IN PP CON CONTAGOCCE IN LDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
TRAVOPROST NTC 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Travoprost
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguale ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso .
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è TRAVOPROST NTC e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare TRAVOPROST NTC
3. Come usare TRAVOPROST NTC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TRAVOPROST NTC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRAVOPROST NTC E A COSA SERVE
TRAVOPROST NTC CONTIENE TRAVOPROST, una sostanza appartenente al
gruppo di farmaci
chiamati ANALOGHI DELLE PROSTAGLANDINE. Funziona abbassando la
pressione oculare.
Può essere usato da solo o in aggiunta ad altri colliri come i
beta-bloccanti, anch’essi in grado di
ridurre la pressione.
TRAVOPROST NTC COLLIRIO È UTILIZZATO PER RIDURRE L’ELEVATA
PRESSIONE OCULARE NEGLI ADULTI,
ADOLESCENTI E BAMBINI DA 2 MESI DI ETÀ IN POI. Tale pressione può
condurre ad una patologia
chiamata GLAUCOMA.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PRIMA DI USARE TRAVOPROST NTC
NON USI TRAVOPROST NTC
•
SE È ALLERGICO a travoprost o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (elencati
al paragrafo 6). In tal caso, consulti il medico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
•
TRAVOPROST NTC PUÒ AUMENTARE la lunghezza, lo spessore, il colore e/o
il numero
delle sue CIGLIA. Sono state osservate modifiche delle palpebre,
inclusa la crescita insolita di
peli, o nei tessuti attorno all’occhio.
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Documento res

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAVOPROST NTC 40 microgrammi/ml collirio, soluzione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost.
Eccipienti
con effetti noti: ogni ml di soluzione contiene 0.15 microgrammi di
Benzalconio cloruro.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida, incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con
ipertensione oculare o con glaucoma
ad angolo aperto (vedere paragrafo 5.1).
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici
da 2 mesi a < 18 anni di età con
ipertensione oculare o glaucoma pediatrico (vedere paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana_
Il dosaggio è di una goccia di TRAVOPROST NTC nel sacco congiuntivale
dello/gli occhio/i
affetto/i una volta al giorno. L’effetto ottimale è raggiunto se la
somministrazione avviene di sera.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente
la palpebra dopo la
somministrazione. Questo può ridurre l’assorbimento sistemico dei
prodotti medicinali
somministrati a livello oculare e determinare una diminuzione delle
reazioni avverse sistemiche.
Se viene usata più di una medicazione topica oftalmica, i medicinali
devono essere somministrati a
distanza di almeno 5 minuti (vedere paragrafo 4.5).
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva
come programmato. La dose
non dovrà essere superiore ad una goccia al giorno per occhio/i
malato/i.
Quando TRAVOPROST NTC viene usato in sostituzione di un altro
medicinale oftalmico
antiglaucoma, interrompere la somministrazione dell’altro medicinale
ed iniziare la terapia con
TRAVOPROST NTC il giorno successivo.
_Insufficienza epatica e renale_
Travoprost è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica