Travoprost EG 40 µg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Travoprost 0,04 mg/ml

Commercializzato da:

EG SA-NV

Codice ATC:

S01EE04

Forma farmaceutica:

Collyre en solution

Via di somministrazione:

Voie ophtalmique

Area terapeutica:

Travoprost

Dettagli prodotto:

CTI Extended: 549422-06; 549422-04; 549422-05; 549422-03; 549422-02; 549422-01

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2019-11-13

Foglio illustrativo

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TRAVOPROST EG 40 MICROGRAMMES/ML COLLYRE EN SOLUTION
Travoprost
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice.
Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Travoprost EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Travoprost EG
3.
Comment utiliser Travoprost EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Travoprost EG
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TRAVOPROST EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Travoprost EG
CONTIENT DU TRAVOPROST
, qui fait partie d'un groupe de médicaments appelés
ANALOGUES
DES PROSTAGLANDINES
. Il agit en diminuant la pression dans l’œil. Il peut être
utilisé seul ou en
association avec d’autres collyres comme les bêtabloquants, qui
réduisent aussi la pression oculaire.
Travoprost EG
EST UTILISÉ POUR RÉDUIRE UNE PRESSION ÉLEVÉE À L’INTÉRIEUR DE
L'ŒIL CHEZ LES ADULTES,
LES ADOLESCENTS ET LES ENFANTS ÂGÉS DE 2 MOIS ET PLUS.
Cette pression peut conduire à une maladie
appelée
GLAUCOME
.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
TRAVOPROST EG
N’UTILISEZ JAMAIS TRAVOPROST EG:

SI VOUS ÊTES ALLERGIQUE
au travoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Demandez l’avis de votre médecin si vous êtes atteint

Scheda tecnica

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Travoprost EG 40 microgrammes/ml collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 40 microgrammes de travoprost.
Substance active moyenne/goutte: 0,97 - 1,4 μg
Excipients
à effet notoire
Chlorure de benzalkonium 150 microgrammes/ml, hydroxystéarate de
macrogolglycérol 40 5 mg/ml
(voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution transparente incolore.
pH: 5,5-7,0
Osmolalité : 266-294 mOsm/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
adultes atteints d’hypertonie
intraoculaire ou de glaucome à angle ouvert (voir rubrique 5.1).
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
pédiatriques âgés de 2 mois à < 18 ans
atteints d’hypertonie intraoculaire ou de glaucome pédiatrique
(voir rubrique 5.1).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Utilisation chez les adultes, y compris sujets âgés_
La posologie est d'une goutte de Travoprost EG dans le cul de sac
conjonctival de l’œil ou des yeux
atteint(s), une fois par jour. L’effet est optimal si le traitement
est administré le soir.
Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture douce des paupières
après administration est
recommandée. Ceci peut réduire l’absorption systémique des
médicaments administrés par voie
oculaire et conduire à une diminution des effets indésirables
systémiques.
En cas d’utilisation de plusieurs collyres, les médicaments doivent
être administrés avec au moins 5
minutes d’écart (voir rubrique 4.5).
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi
avec l'instillation suivante comme
prévu. La posologie ne doit pas dépasser une goutte par jour dans
l’œil ou les yeux atteint(s).
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Résumé des caractéristiques du produit
En cas de remplacement