TRAVOPROST E TIMOLOLO TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Timololo, associazioni

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

Timolol, associations

Confezione:

"40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONCINO IN PP DA 2,5 ML; "40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

Classe:

M

Area terapeutica:

Timololo, associazioni

Dettagli prodotto:

045377037 - 40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONCINI IN PP DA 2,5 ML - Revocato; 045377025 - 40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONCINI IN PP DA 2,5 ML - Revocato; 045377013 - 40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONCINO IN PP DA 2,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRAVOPROST/TIMOLOLO TEVA 40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,
SOLUZIONE
_ _
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Travoprost/Timololo Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Travoprost/Timololo Teva
3.
Come usare Travoprost/Timololo Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Travoprost/Timololo Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TRAVOPROST/TIMOLOLO TEVA
E ACOSA SERVE
Travoprost/Timololo Teva collirio, soluzione è una combinazione di
due principi attivi (travoprost e
timololo). Travoprost è un analogo della prostaglandina il cui
meccanismo d’azione consiste
nell’aumentare il deflusso di liquido riducendo la pressione
nell’occhio. Timololo è un beta-bloccante
il cui meccanismo d’azione consiste nel ridurre la produzione di
liquido all’interno dell’occhio. I due
principi attivi agiscono contemporaneamente al fine di ridurre la
pressione all’interno dell’occhio.
Il collirio Travoprost/Timololo Teva viene utilizzato per il
trattamento di livelli elevati di pressione
oculare negli adulti, inclusi gli anziani. Tali livelli di pressione
possono condurre ad una patologia
denominata glaucoma.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRAVOPROST/TIMOLOLO TEVA
NON USI TRAVOPROST/TIMOLOLO TEVA
COLLIRIO, SOLUZIONE:
-
se è allergico a travoprost, al timololo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di que

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Travoprost/Timololo Teva 40 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio,
soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost e 5 mg di
timololo (come timololo
maleato).
Eccipiente con effetto noto:
Ogni ml di soluzione contiene 0,15 mg di benzalconio cloruro e 5 mg di
macrogolglicerolo
idrossistearato (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione (collirio).
Soluzione chiara, incolore.
pH: 5,5-7,0
Osmolarità: 252-308 mOsmol/Kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Travoprost/Timololo Teva è indicato negli adulti per la riduzione
della pressione intraoculare (PIO) in
pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare che non
rispondono in maniera
sufficiente ai beta–bloccanti topici o agli analoghi delle
prostaglandine (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana
Il dosaggio è di una goccia di Travoprost/Timololo Teva nel sacco
congiuntivale dell’/degli
occhio/occhi affetto/i una volta al giorno, al mattino o alla sera.
Deve essere somministrato ogni
giorno alla stessa ora.
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva
come programmato. La dose non
dovrà essere superiore ad una goccia al giorno per occhio/i
affetto/i.
Popolazioni speciali
Compromissione epatica e renale
Non sono stati condotti studi sull’uso di Travoprost/Timololo Teva o
colliri contenenti 5 mg/ml di
timololo in pazienti con compromissione epatica o renale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2018
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