TRAVOPROST E TIMOLOLO MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Timololo, associazioni

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

Timolol, associations

Confezione:

"40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 2,5 ML IN PP; "40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3

Classe:

M

Area terapeutica:

Timololo, associazioni

Dettagli prodotto:

045133028 - 40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 2,5 ML IN PP - Autorizzato; 045133016 - 40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 2,5 ML IN PP - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRAVOPROST E TIMOLOLO MYLAN 40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,
SOLUZIONE
travoprost/timololo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER
LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi
effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si
rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Travoprost e Timololo Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Travoprost e Timololo Mylan
3.
Come usare Travoprost e Timololo Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Travoprost e Timololo Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TRAVOPROST E TIMOLOLO MYLAN E A COSA SERVE
Travoprost e Timololo Mylan collirio, soluzione è un’associazione
di due principi attivi (travoprost e timololo).
Travoprost è un analogo della prostaglandina il cui meccanismo
d'azione consiste nell'aumentare il
deflusso di liquido
riducendo la pressione nell’occhio. Timololo è un beta-bloccante il
cui meccanismo
d'azione consiste nel ridurre la
produzione di liquido all'interno dell'occhio. I due principi attivi
agiscono sinergicamente al fine di ridurre la
pressione all'interno dell'occhio.
Il collirio Travoprost e Timololo Mylan viene utilizzato per il
trattamento di livelli elevati di pressione oculare negli
adulti,
inclusi gli anziani. Tali livelli di pressione possono condurre ad una
patologia denominata glaucoma.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRAVOPROST E TIMOLOLO MYLAN
NON USI TRAVOPROST E TIMOLOLO MYLAN
•
se è allergico a travoprost, al timololo, o ad uno qualsiasi
degli altri

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Travoprost e Timololo Mylan 40 microgrammi/ml + 5 mg/ml, collirio,
soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost e 5 mg di
timololo (come timololo
maleato).
Eccipiente
con
effetti
noti:
Ogni ml di soluzione contiene 150 microgrammi di benzalconio cloruro e
5 mg di macrogolglicerolo-
idrossistearato-40, vedere paragrafo 4.4.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione (collirio).
Soluzione acquosa trasparente, incolore, praticamente priva di
particelle
pH: 5,5 – 7,0
Osmolarità: 252 – 308 m/Osmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Travoprost e Timololo Mylan è indicato negli adulti per la riduzione
della pressione intraoculare (PIO)
in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare che
rispondono insufficientemente ai
beta-bloccanti topici o agli analoghi delle prostaglandine (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Uso
negli
adulti,
inclusa
la
popolazione
anziana
Il dosaggio è di una goccia di Travoprost e Timololo Mylan nel sacco
congiuntivale dello/degli
occhio/occhi affetto/i una volta al giorno, al mattino o alla sera.
Deve essere somministrato ogni
giorno alla stessa ora.
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva
come programmato. La dose non
dovrà essere superiore ad una goccia al giorno per occhio/i
affetto/i.
Popolazioni
speciali
Compromissione epatica
e
renale
Non sono stati condotti studi sull’uso di travoprost/timololo 40
microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio,
soluzione o con timololo 5 mg/ml collirio in pazienti con
compromissione epatica o renale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
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