TRAVOGEN VAG.CR 1%

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

ISOCONAZOLE NITRATE

Commercializzato da:

LEO PHARMA A/S, DENMARK Industriparken 55,, 2750, Ballerup,

Codice ATC:

G01AF07

INN (Nome Internazionale):

ISOCONAZOLE NITRATE

Dosaggio:

1%

Forma farmaceutica:

VAG.CR (ΚΟΛΠΙΚΗ ΚΡΕΜΑ)

Composizione:

ISOCONAZOLE NITRATE 10MG

Via di somministrazione:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Prodotto da:

ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΕ / LEO PHARMACEUTICAL HELLAS S.A. Παπανικολή 22A, 152 32 Χαλάνδρι 212 2225000

Area terapeutica:

ISOCONAZOLE

Dettagli prodotto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801666305014 TUBx40 G+7 APPLICATORS 40G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το 
φάρμακο!
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΜΟΡΦΉ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
T R A V O G E N®   
Κολπική κρέμα  1%
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Isoconazole nitrate
ΕΚΔΟΧΑ:
White soft paraffin, liquid paraffin, cetylstearyl 
alcohol, polysorbate 60, sorbitan stearate, purified 
water.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Κολπική κρέμα
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
1 g κολπικής κρέμας Travogen περιέχει 10mg νιτρικής ισοκοναζόλης σε ένα 
πτωχό σε λίπος έκδοχο.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Σωληνάριο των 40 g με 7 εφαρμογείς (απλικατέρ) μίας χρήσης.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Ευρέως φάσματος αντιμυητιασικό
1.7
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΆΔΑ:
ΚΆΤΟΧΟΣ ΕΙΔΙΚΉΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΚΎΠΡΟ:
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Σωρού 18-20
15125 Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα
Τηλ. 0030 210 6187500
Τηλ.χωρ.χρέωση: 800 11 30 900
ΤΟΠΙΚΌΣ ΑΝΤΙΠΡΌΣΩΠΟΣ ΣΤΗΝ ΚΎΠΡΟ:
Novagem Ltd
Tηλ. 00357 22747747
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Intendis Manufacturing SpA, Italy
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το Travogen δρα εναντίον των δερματοφύτων, των βλ

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
T R A V O G E N®
(Isoconazole)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Travogen®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g κολπικής κρέμας Travogen περιέχει 10mg (1%) νιτρικής ισοκοναζόλης.
Για τα έκδοχα βλ. 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπική κρέμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μυκητιάσεις του κόλπου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία:
1 φορά ημερησίως επί 7 συνεχείς ημέρες.
Τρόπος χορήγησης:
Η   κρέμα   εισάγεται   βαθειά   μέσα   στον   κόλπο   της   γυναίκας   με   τη   βοήθεια   των 
εύκαμπτων   πλαστικών   εφαρμογέων   (απλικατέρ)   μίας   χρήσης,   τα   οποία 
περιλαμβάνονται στη συσκευασία.   Αυτό γίνεται καλύτερα σε ύπτια θέση το βράδυ 
πριν από την κατάκλιση.  Η θεραπεία δεν πρέπει να διεξάγεται κατά τη διάρκεια της 
εμμηνορρυσίας.  Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι οι εφαρμογείς (τα αππλικατέρ) 
πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή κατά τη διάρκεια της κύησης.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
4.4
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑ�