TRAVOFIX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Classe:

N

Area terapeutica:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

044901015 - 40 MCG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 2,5 ML - Autorizzato; 044901027 - 40 MCG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRAVOFIX 40 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
travoprost/timololo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è TRAVOFIX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TRAVOFIX
3.
Come usare TRAVOFIX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TRAVOFIX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È TRAVOFIX E A COSA SERVE
TRAVOFIX collirio soluzione è una combinazione di due principi attivi
(travoprost e timololo).
Travoprost è un analogo della prostaglandina il cui meccanismo
d'azione consiste nell'aumentare il deflusso
di liquido dall’occhio riducendone la pressione. Timololo è un
beta-bloccante il cui meccanismo d'azione
consiste nel ridurre la produzione di liquido all'interno dell'occhio.
I due principi attivi agiscono
contemporaneamente al fine di ridurre la pressione all'interno
dell'occhio.
Il collirio TRAVOFIX viene utilizzato per il trattamento di livelli
elevati di pressione oculare negli adulti,
inclusi gli anziani. Tali livelli di pressione possono condurre ad una
patologia denominata glaucoma.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRAVOFIX
Non usi TRAVOFIX
•
se è allergico a travoprost, alle prostaglandine, al timololo, ai
beta-bloccanti o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se ha o ha avuto in passato problemi alle vie respiratorie come asma,
bronchite cro

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAVOFIX 40 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost e 5 mg di
timololo (come timololo maleato).
Eccipienti con effetti noti:
Confezione monodose:
Ogni ml di soluzione contiene 5.00 mg di olio di ricino
poliossidrilato idrogenato 40 (Cremophor RH40)
(vedere paragrafo 4.4).
Confezione multidose:
Ogni ml di soluzione contiene 0.15 mg di benzalconio cloruro e 5.00 mg
di olio di ricino poliossidrilato
idrogenato 40 (Cremophor RH40) (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione trasparente, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRAVOFIX è indicato negli adulti per la riduzione della pressione
intraoculare (PIO) in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare che rispondono
insufficientemente ai beta-bloccanti topici
o agli analoghi delle prostaglandine (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Uso negli adulti, inclusi gli anziani _
Il dosaggio raccomandato è di una goccia di TRAVOFIX nel sacco
congiuntivale dello/degli occhio/occhi
affetto/i una volta al giorno, al mattino o alla sera. Deve essere
somministrato ogni giorno alla stessa ora.
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva
come programmato. La dose non dovrà
essere superiore ad una goccia al giorno per occhio affetto.
_Popolazioni speciali _
_Insufficienza epatica e renale_
Non sono stati condotti studi sull’uso di TRAVOFIX o colliri
contenenti 5 mg/ml di timololo in pazienti con
insufficienza epatica o renale.
Travoprost è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica da
lieve a grave e in pazienti con
insufficienza renale da lieve a grave (clearance della creatinina fino
a 14 ml/min). Non è stata necessaria
alcuna modifica del dosaggio in questi pazienti.
È improba