TRAVILAN PS.INJ.SOL 1000MG/VIAL (IM)

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

CEFTRIAXONE SODIUM

Commercializzato da:

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας, 14564 Κηφισιά-Αττική 210.6831632

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

CEFTRIAXONE SODIUM

Dosaggio:

1000MG/VIAL (IM)

Forma farmaceutica:

PS.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composizione:

CEFTRIAXONE SODIUM 1.193MG

Via di somministrazione:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo di ricetta:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Area terapeutica:

CEFTRIAXONE

Dettagli prodotto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802053503013 BTX1VIAL+1AMPX3.5ML 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TRAVILAN 2 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
TRAVILAN 1 G ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
TRAVILAN 500 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Κεφτριαξόνη (ως νατριούχος
κεφτριαξόνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών
χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας.
• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό,
τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Travilan και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
τ�

Scheda tecnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bresec 1000 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα (IV)
Bresec 1000 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα (IM)
Bresec 2000 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Bresec κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα 1000 mg/vial (IM – IV): Κάθε φιαλίδιο
περιέχει 1193,20 mg
νατριούχου κεφτριαξόνης ισοδύναμη με
1000 mg κεφτριαξόνης.
Περιεκτικότητα σε νάτριο: 83 mg
(ισοδύναμο με 3,6 mmol).
Bresec κόνις για διάλυμα προς έγχυση 2000
mg/vial: Kάθε φιαλίδιο περιέχει 2386,4 mg
νατριούχου
κεφτριαξόνης ισοδύναμη με 2000 mg
κεφτριαξόνης.
Περιεκτικότητα σε νάτριο: 166 mg
(ισοδύναμο με 7,2 mmol).
Το προϊόν δεν περιέχει έκδοχα
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
Bresec
ενδείκνυται
για
τη
θεραπεία
των
ακόλουθων
λοιμώξεων
σε
ενήλικες
και
παιδιά,
συμπεριλαμβανομένων των νεογνών (από
τη γέννηση):
–
Βακτηριακή μηνιγγίτιδα
–
Επίκτητη πνευμονία της κοινότητας
–
Νοσοκομειακή επίκτητη πνευμονία
–
Οξεία μέση ωτίτιδα
–
Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
–
Επιπλεγμένες ουρολοιµώξεις
(συμπε