TRANSCOP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Scopolamina

Commercializzato da:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

A04AD01

INN (Nome Internazionale):

Scopolamine

Confezione:

"1,5 MG CEROTTI TRANSDERMICI" 2 CEROTTI; "1,5 MG CEROTTI TRANSDERMICI" 4 CEROTTI; 4 SISTEMI TRANSDERMICI

Classe:

N

Area terapeutica:

Scopolamina

Dettagli prodotto:

025492024 - 1,5 MG CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI - Revocato; 025492012 - 4 SISTEMI TRANSDERMICI - Revocato; 025492036 - 1,5 MG CEROTTI TRANSDERMICI 2 CEROTTI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI
CONTENUTE
NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE
DISTURBI LIEVI E
TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE
ALL’AIUTO DEL MEDICO.
PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER ASSICURARNE L’EFFICACIA E
RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
•
PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA
•
CONSULTATE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI TRATTAMENTO.
TRANSCOP 1,5 MG CEROTTI TRANSDERMICI
scopolamina
COMPOSIZIONE
Ogni cerotto contiene:
_Principio attivo:_
SCOPOLAMINA
1,5 mg
_Eccipienti:_
Olio di vaselina, Poliisobutilene, Polipropilene, Poliestere
alluminizzato.
Dose di scopolamina rilasciata: 0,5 mg in 3 giorni.
Area della superficie attiva: 2,5 cm
2
.
COME SI PRESENTA
_TRANSCOP _
si presenta in forma di cerotto ad uso transdermico, da applicare
sulla cute.
Il contenuto della confezione è di 4 o 2 cerotti.
CHE COSA E’
Antiemetico ed antinausea: il medicinale serve contro nausea e vomito
dovuti al mal di mare, d’auto, di
treno e d’aereo.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - via M. Civitali, 1
– 20148 Milano.
_Su licenza di ALZA Corporation (USA)_
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
_Produzione e confezionamento primario:_
ALZA Corporation – Vacaville – California (USA).
_Confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti:_
RECORDATI S.p.A. – Officina Farmaceutica di Milano –

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRANSCOP 1,5 MG CEROTTI TRANSDERMICI
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto contiene:
_Principio attivo_
Scopolamina
1,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento della nausea e del vomito da movimento (mal
di mare, d’auto, di treno e
d’aereo).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
TRANSCOP deve essere applicato soltanto dietro il padiglione
auricolare, sulla cute glabra integra e
pulita; il cerotto va applicato con le mani pulite ed asciutte.
Dopo l’applicazione o la rimozione del cerotto occorre lavare le
mani per impedire che eventuali tracce di
scopolamina possano in seguito venire a contatto con gli occhi.
Dopo la rimozione anche la zona retroauricolare deve essere
sciacquata.
Poiché TRANSCOP è impermeabile, è possibile fare il bagno e la
doccia con il cerotto in situ.
Nella prevenzione delle cinetosi, TRANSCOP va applicato alcune ore
(almeno due) prima del bisogno. Il
cerotto può, se necessario, venire applicato anche con il vomito in
atto.
L’effetto di TRANSCOP dura fino a 3 giorni. Se occorre una
protezione più prolungata di 72 ore, dopo la
rimozione del cerotto esaurito, se ne può applicare un secondo sempre
in un nuovo punto della zona
retroauricolare.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
TRANSCOP è controindicato nei bambini (vedere paragrafo 4.3).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla scopolamina, a uno qualsiasi degli ecc