TRANSACT LAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
29-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-04-2021

Principio attivo:

Flurbiprofene

Commercializzato da:

MEDIFARM S.R.L.

Codice ATC:

M02AA19

INN (Nome Internazionale):

Flurbiprofen

Confezione:

"40 MG CEROTTI MEDICATI" 10 CEROTTI

Classe:

P

Area terapeutica:

Flurbiprofene

Dettagli prodotto:

041419019 - 40 MG CEROTTI MEDICATI 10 CEROTTI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                TransAct
®
40 MG
cerotti medicati
Flurbiprofene
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatorio non steroideo per uso topico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRANSACT® Lat è indicato per il trattamento sintomatico locale
degli stati dolorosi a carico dell'apparato muscolo-scheletrico.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Flurbiprofene è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità
(asma, orticaria o di tipo allergico) verso aspirina o altri FANS.
Flurbiprofene è inoltre controindicato in pazienti con storia di
emorragia
gastrointestinale
o
perforazione
correlata
a
precedenti trattamenti con FANS.
Flurbiprofene non deve essere assunto da pazienti con colite
ulcerosa attiva o anamnestica, morbo di Crohn, ulcera peptica
ricorrente o emorragia gastrointestinale (definita come due o più
episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
Flurbiprofene
è
controindicato
in
pazienti
con
severa
insufficienza cardiaca.
LA SOMMINISTRAZIONE DI FLURBIPROFENE È CONTROINDICATA
DURANTE IL TERZO TRIMESTRE DI GRAVIDANZA.
PRECAUZIONI PER L'USO
_EFFETTI GASTROINTESTINALI_
Flurbiprofene deve essere somministrato con cautela a pazienti
con anamnesi di ulcera peptica e altre malattie gastrointestinali
poiché tali condizioni possono essere riacutizzate.
Il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione è
più alto all'aumentare del dosaggio di flurbiprofene in pazienti
con una storia di ulcera, in particolare se complicata da
emorragia e perforazione e negli anziani. Questi pazienti
devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile.
Emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione sono stati
riportati con tutti i FANS in qualsiasi momento del trattamento.
Questi eventi avversi possono essere fatali e possono verificarsi
con o senza sintomi di preavviso oppure in caso di precedente
storia di gravi eventi gastrointestinali.
Pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, soprattutto
se anziani, devono riportare qualsiasi sintomo i
                                
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Scheda tecnica

                                INDICE GENERALE
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilita'
06.3 Periodo di validita'
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA
RADIAZIONE
12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA
PREPARAZIONE
ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA'
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
[VEDI INDICE]
TRANSACT LAT 40 MG CERTOTTI MEDICATI
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
[VEDI INDICE]
Un cerotto medicato contiene:
Principio attivo:
Flurbiprofen 40,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICA -
[VEDI INDICE]
Cerotto medicato
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE -
[VEDI INDICE]
04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - [VEDI INDICE]
TRANSACT Lat è indicato per il trattamento sintomatico locale degli
stati dolorosi a carico dell’apparato muscolo-scheletrico.
04.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE - [VEDI INDICE]
Gli effetti indesiderati possono esser
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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