Tranexamic acid Stragen 100 mg/ ml

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Traneksamsyre

Commercializzato da:

Stragen Nordic A/S

Codice ATC:

B02AA02

INN (Nome Internazionale):

tranexamic

Dosaggio:

100 mg/ ml

Forma farmaceutica:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Confezione:

Ampulle 5x5 ml

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2015-02-15

Foglio illustrativo

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TRANEXAMIC ACID STRAGEN 100Â MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
TRANEKSAMSYRE
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller sykepleier.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tranexamic acid Stragen er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tranexamic acid Stragen
3.
Hvordan du bruker Tranexamic acid Stragen
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tranexamic acid Stragen
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Tranexamic acid Stragen er og hva det brukes mot
Tranexamic acid Stragen inneholder traneksamsyre, som tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles
antihemoragika, antifibrinolytika, aminosyrer.
Tranexamic acid Stragen brukes hos voksne og barn over ett
奪
r for
奪
forebygge og behandle bl
淡
dninger p
奪
grunn av fibrinolyse, noe som inneb
脱
rer at blodet har vanskelig for
奪
levre seg.
Brukes spesifikt ved:
•
kraftige menstruasjoner hos kvinner
•
bl
淡
dninger i mage/tarm
•
bl
淡
dninger i urinveiene etter prostataoperasjon eller kirurgiske inngrep
som p
奪
virker
urinveiene
•
淡
re-, nese- eller halsoperasjon
•
hjerteoperasjon, bukoperasjon eller gynekologisk operasjon
•
bl
淡
dninger etter at du har blitt behandlet med et annet legemiddel som l
淡
ser opp blodpropper
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tranexamic acid Stragen
Bruk ikke Tranexamic acid Stragen
•
dersom du er allergisk overfor traneksamsyre eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har en sykdom som gj
淡
r at du f
奪
r

Scheda tecnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tranexamic acid Stragen 100 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 100 mg traneksamsyre.
Hver ampulle à 5 ml oppløsning inneholder 500 mg traneksamsyre. Hver
ampulle à 10 ml oppløsning
inneholder 1000 mg traneksamsyre.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs til lysegul oppløsning med pH fra 6,5 til 7,5.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Traneksamsyre er indisert hos voksne og barn over ett år for
forebygging og behandling av
blødninger på grunn av generell eller lokal fibrinolyse.
Spesifikke indikasjoner omfatter:
-
Blødninger forårsaket av generell eller lokal fibrinolyse, som:
-
menorragi og metrorragi
-
gastrointestinal blødning
-
blødningstilstand i urinveiene i forbindelse med prostataoperasjon
eller kirurgiske inngrep
som påvirker urinveiene
-
øre-, nese- og halsoperasjon (adenoidektomi, tonsillektomi,
tannekstraksjoner)
-
gynekologisk operasjon eller sykdomstilstand av obstetrisk opprinnelse
-
thorax- og bukoperasjon samt andre større kirurgiske inngrep i for
eksempel hjerte/kar
-
håndtering av blødning forårsaket av administrasjon av et
fibrinolytisk middel
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne_
Dersom ikke annet foreskrives, anbefales følgende doser:
1.
Standard behandling av lokal fibrinolyse:
500 mg (1 ampulle à 5 ml) til 1000 mg (1 ampulle à 10 ml eller 2
ampuller à 5 ml)
traneksamsyre ved langsom, intravenøs injeksjon eller infusjon (= 1
ml/minutt) to til tre ganger
daglig.
2.
Standard behandling av generell fibrinolyse:
1000 mg (1 ampulle à 10 ml eller 2 ampuller à 5 ml) traneksamsyre
ved langsom, intravenøs
injeksjon eller infusjon (= 1 ml/minutt) hver 6. til 8. time,
tilsvarende 15 mg/kg kroppsvekt.
_Nedsatt nyrefunksjon_
Ved nyresvikt som fører til en risiko for avleiring, er bruk av
traneksamsyre kontraindisert hos
pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjo