TRANEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido tranexamico

Commercializzato da:

MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.

Codice ATC:

B02AA02

INN (Nome Internazionale):

Tranexamic acid

Confezione:

"250 MG CAPSULE" 30 CAPSULE; "500 MG CAPSULE " 30 CAPSULE; "500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido tranexamico

Dettagli prodotto:

022019032 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 022019018 - 250 MG CAPSULE 30 CAPSULE - Autorizzato; 022019020 - 500 MG CAPSULE 30 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRANEX 250 mg capsule
TRANEX 500 mg capsule ACIDO TRANEXAMICO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Tranex e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tranex
3. Come prendere Tranex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tranex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TRANEX E A COSA SERVETranex contiene il principio
attivo
acido tranexamico, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati
antiemorragici, antifibrinolitici, aminoacidi
(
farmaci che prevengono o
arrestano la perdita di sangue dai vasi sanguigni).
TRANEX viene utilizzato negli adulti e nei bambini per la profilassi
(prevenzione) e la terapia delle emorragie.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRANEX
NON PRENDA TRANEX SE :
•
è allergico/a all’acido tranexamico o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo farmaco (elencati al paragrafo 6);
•
ha una malattia che porta alla formazione di coaguli di sangue
che
impediscono la normale circolazione) venosa (a livello delle vene) o
arteriosa (a livello
delle arterie)
;
•
soffre di una condizione chiamata “coagulopatia da consumo” in cui
il
sangue comincia a formare coaguli in diverse parti del corpo;
•
ha problemi ai reni (riduzione della funzionalità);
•
ha avuto convulsioni in passato (contrazione violenta e involontaria
della muscolatura);
•
presenta emorragi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRANEX 250 mg capsule
TRANEX 500 mg capsule
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CAPSULE
TRANEX 250
TRANEX 500
Ogni
capsula
contiene:
principio attivo
acido tranexamico
mg 250
mg 500
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e terapia delle emorragie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI: a scopo profilattico le dosi giornaliere medie consigliate,
salvo
adattamenti caso per caso, sono di 0,5-1 g per via orale. Per la
terapia
di manifestazioni emorragiche in atto le dosi per via orale salgono a
1-
3 g in dosi refratte. In casi di particolare gravità ed urgenza,
occorre
iniziare il trattamento con una fiala di Tranex 500 mg/5 ml soluzione
iniettabile iniettata lentamente per via endovena.
BAMBINI: a scopo profilattico, per ogni chilo di peso corporeo si
somministrano giornalmente per via orale da 5 a 10 mg in dosi
refratte. A scopo terapeutico le dosi per via orale saranno doppie (da
10 a 20 mg/Kg). Tuttavia i dati sull’efficacia, sulla posologia e
sulla
sicurezza per queste indicazioni sono limitati. L’efficacia e la
sicurezza
dell’acido tranexamico nei bambini sottoposti ad interventi
chirurgici
al cuore non sono state completamente stabilite.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
Storia di trombosi venosa o arteriosa.
Condizioni fibrinolitiche conseguenti a coagulopatia da consumo.
Compromissione renale grave.
Storia di convulsioni.
Emorragie endocavitarie.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
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