TRANDOLAPRIL ARROW

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Trandolapril

Commercializzato da:

ARROW GENERICS LTD

Codice ATC:

C09AA10

INN (Nome Internazionale):

Trandolapril

Confezione:

"0.5 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "0.5 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "0.5 MG CAPSULE RIGID

Classe:

M

Area terapeutica:

Trandolapril

Dettagli prodotto:

038091183 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091219 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091260 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091207 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091284 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091144 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091195 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091094 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091070 - 0.5 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091043 - 0.5 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091221 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091017 - 0.5 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091056 - 0.5 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091029 - 0.5 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091132 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091106 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091120 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091233 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091245 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091171 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091258 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091157 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091169 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091272 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091068 - 0.5 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091031 - 0.5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091118 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038091082 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 MG, 1 MG, 2 MG E 4 MG CAPSULE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei .Non lo dia ad altre
persone anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Trandolapril Arrow e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Trandolapril Arrow
3.
Come prendere Trandolapril Arrow
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Trandolapril Arrow
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È TRANDOLAPRIL ARROW E A CHE COSA SERVE
Trandolapril Arrow appartiene al gruppo di medicinali chiamati
inibitori dell’enzima di
conversione dell’angiotensina (a volte chiamati ACE-inibitori).
Questi agiscono dilatando i
vasi sanguigni rendendo così più facile per il cuore pompare il
sangue a tutto il corpo. Ciò
aiuta ad abbassare la pressione. Trandolapril Arrow viene usato per
curare l’ipertensione
(pressione alta del sangue). Le capsule possono anche essere
prescritte per proteggere il
cuore dopo un infarto.
2. PRIMA DI PRENDERE TRANDOLAPRIL ARROW
NON PRENDA TRANDOLAPRIL ARROW:
•
Se è allergico (ipersensibile) al trandolapril.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Se è allergico ad uno qualsiasi deg

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Trandolapril Arrow 0,5 mg capsule rigide
Trandolapril Arrow 1 mg capsule rigide
Trandolapril Arrow 2 mg capsule rigide
Trandolapril Arrow 4 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 0,5 mg di Trandolapril
Eccipiente: 55,5 mg di lattosio monoidrato
Ogni capsula rigida contiene 1 mg di Trandolapril
Eccipiente: 55,0 mg di lattosio monoidrato;
0,003 mg Giallo Tramonto FCF (E-110)
0,140 mg rosso allura AC (E-129)
Ogni capsula rigida contiene 2 mg di Trandolapril
Eccipiente: 54,0 mg di lattosio monoidrato;
0,233 mg rosso allura AC (E-129)
Ogni capsula rigida contiene 4 mg di Trandolapril
Eccipiente: 52,0 mg di lattosio monoidrato;
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula, rigida.
Nucleo centrale bianco opaco e involucro bianco opaco. L’involucro
presenta “TN” e “5”
impresso in nero.
Nucleo centrale scarlatto opaco e involucro color pesca opaco.
L’involucro presenta “TN” e
“1” impresso in nero.
Nucleo centrale scarlatto opaco e involucro scarlatto opaco.
L’involucro presenta “TN” e
“2” impresso in nero.
Nucleo centrale bianco opaco e involucro bianco opaco. L’involucro
presenta “TN” e “4”
impresso in nero.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Disfunzione ventricolare sinistra (frazione di eiezione ≤ 35%), in
seguito a infarto del
miocardio con o senza sintomi di insufficienza cardiaca, e/o con o
senza ischemia residua.
4.2 POSOLOGIA E MODO D