TRAMAL RETARD 100 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

TRAMADOLUM

Commercializzato da:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

TRAMADOLUM

Dosaggio:

100mg

Forma farmaceutica:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tipo di ricetta:

PRF

Prodotto da:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Gruppo terapeutico:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE

Dettagli prodotto:

12323/2019/02 Cutie cu 1 blist. PP/Al x 10 compr. elib. prel.; 12323/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 7021/2006/02 Cutie x 1 blist. Al/PP x 10 compr. cu elib. prel.; 7021/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVDC x 10 compr. cu elib. prel.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12323/2019/01-02 _Anexa 1_
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRAMAL RETARD 100 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
CLORHIDRAT DE TRAMADOL
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse , adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate in acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tramal Retard 100 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tramal Retard 100 mg
3.
Cum să utilizaţi Tramal Retard 100 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tramal Retard 100 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE TRAMAL RETARD 100 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramadolul – substanţa activă din Tramal Retard 100 mg - este un
analgezic ce aparţine clasei
opioidelor a cărui acţiune se desfăşoară la nivelul sistemului
nervos central. El combate durerea
acţionând la nivelul celulelor nervoase specifice din măduva
spinării şi creier.
Tramal Retard 100 mg se utilizează pentru tratamentul durerii
moderate - severe.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAMAL RETARD 100 MG
NU UTILIZAŢI TRAMAL RETARD 100 MG :
-
dacă
sunteţi
alergic
la
tramadol
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6)
-
în
intoxicaţia
acută
cu
alcool,
somnifere,
alte
analgezice
sau
medicaţie
psihotropă
( medicamente care influenţează dispo

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12323/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
TRAMAL RETARD 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de tramadol
100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare
prelungită conţine 2,5 mg
monohidrat de lactoză (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
_Tramal Retard 100 mg _
Comprimate cu eliberare prelungită.
Comprimate rotunde, biconvexe, albe, inscripţionate cu logo-ul
producătorului

pe una dintre
feţe şi cu T1 pe cealaltă faţă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerilor de intensitate moderată - severă.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată in funcţie de severitatea durerii şi
de sensibilitatea pacientului.
În general trebuie aleasă doza cea mai mică eficace pentru
analgezie. Nu trebuie depăşită doza
zilnică de 400 mg clorhidrat de tramadol, cu excepţia unor
circumstanţe clinice speciale.
Dacă nu se recomandă altfel,
_Tramal Retard _
se administrează după cum urmează:
2
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
_ _
Doza iniţială recomandată este de 50-100 mg clorhidrat de tramadol
de 2 ori pe zi, dimineaţa şi
seara.
Dacă nu se obţine o ameliorare corespunzătoare a durerii, doza
poate fi crescută la 150 - 200 mg
clorhidrat de tramadol de 2 ori pe zi
_Tramal Retard 100 mg _
nu trebuie administrat mai mult decât este absolut necesar. Dacă
este
necesar un tratament de lungă durată al durerii cu Tramal Retard 100
mg, având în vedere natura
şi severitatea afecţiunii, trebuie efectuate examene la intervale
regulate şi scurte (dacă este
necesar cu pauze de tratament) pentru a stabili dacă este necesar
tratamentul ulterior cu
_Tramal _
_Retard 100 mg _
şi în ce doze.
_ _
_Copii