TRAMADOLO S.A.L.F.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tramadolo

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

Tramadol

Confezione:

"100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE IN VETRO DA 2 ML; "50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Tramadolo

Dettagli prodotto:

044718017 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 044718029 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

199
FOGLIO ILLUSTRATIVO
TRAMADOLO S.A.L.F. 50 MG /ML SOLUZIONE INIETTABILE
TRAMADOLO S.A.L.F. 100 MG /2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos'è TRAMADOLO S.A.L.F. e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di usare TRAMADOLO S.A.L.F.
3. Come usare TRAMADOLO S.A.L.F.
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TRAMADOLO S.A.L.F.
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. CHE COS’È TRAMADOLO S.A.L.F. E A COSA SERVE
Il tramadolo cloridrato è un analgesico (contro il dolore) che deriva
dalla classe degli
oppioidi, agisce a livello del sistema nervoso centrale. Riduce il
dolore agendo su
cellule nervose specifiche del midollo spinale e del cervello.
TRAMADOLO S.A.L.F. è usato per il trattamento del dolore da moderato
a grave, di
diverso tipo e causa, come pure per i dolori causati da interventi
diagnostici e
chirurgici.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMADOLO S.A.L.F.
NON USI TRAMADOLO S.A.L.F.
−
se è allergico al tramadolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
−
nell’avvelenamento acuto da alcool, farmaci per dormire,
antidolorifici o altri
farmaci psicotropi (farmaci che agiscono sull’umore e le emozioni);
−
se sta assumendo anche MAO inibitori (alcuni farmaci usati per il
trattamento
della depressione) o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni prima del
trattamento
con TRAMADOLO S.A.L.F. (vedere “Altri medi

Scheda tecnica

11313
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAMADOLO S.A.L.F. 50 mg/ml soluzione iniettabile
TRAMADOLO S.A.L.F. 100 mg/2 ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_TRAMADOLO S.A.L.F. 50 mg/ml soluzione iniettabile _
1 fiala da 1 ml contiene 50 mg di tramadolo cloridrato.
_TRAMADOLO S.A.L.F. 100 mg/2ml soluzione iniettabile_
1 fiala da 2 ml contiene 100 mg di tramadolo cloridrato.
Eccipienti con effetto noto: 1 ml di soluzione iniettabile contiene
0,7 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Uso intramuscolare, endovenoso e sottocutaneo: soluzione iniettabile
(soluzione
limpida, incolore).
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo e causa e di media e
grave intensità,
come pur in dolori indotti da interventi diagnostici e chirurgici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_POSOLOGIA:_
La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla
sensibilità
individuale del paziente. In generale bisogna selezionare la dose
minima efficace.
La dose giornaliera totale non deve superare i 400 mg di tramadolo
cloridrato,
tranne in speciali condizioni cliniche. Salvo diversa prescrizione,
TRAMADOLO S.A.L.F.
soluzione iniettabile deve essere somministrato come segue:
Adulti ed adolescenti oltre i 12 anni:
50-100 mg di tramadolo cloridrato ogni 4-6 ore (vedere paragrafo 5.1).
Popolazione pediatrica con età superiore ad 1 anno:
La dose singola è di 1-2 mg/Kg di peso corporeo.
Non si devono eccedere i dosaggi giornalieri di 8 mg di sostanza
attiva per kg di
peso corporeo o i 400 mg di sostanza attiva in ogni caso.
Pazienti anziani:
Di solito non è necessario adattare la dose nei pazienti fino a 75
anni in assenza di
insufficienza epatica o renale clinicamente manifesta. Nei soggetti
anziani oltre i 75
anni, l’eliminazione del farmaco può essere più lenta. Perciò, se
necessario,
l’intervallo di somministrazione deve essere a