TRAMADOLO HCL SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tramadolo

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

Tramadol

Confezione:

"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC BIANCO OPACO; "100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 1

Classe:

M

Area terapeutica:

Tramadolo

Dettagli prodotto:

036697011 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC TRASPARENTE - Autorizzato; 036697047 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC TRASPARENTE - Autorizzato; 036697112 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC BIANCO OPACO - Autorizzato; 036697086 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC BIANCO OPACO - Autorizzato; 036697098 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC BIANCO OPACO - Autorizzato; 036697124 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC BIANCO OPACO - Autorizzato; 036697100 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC BIANCO OPACO - Autorizzato; 036697023 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC TRASPARENTE - Autorizzato; 036697074 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC TRASPARENTE - Autorizzato; 036697148 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC BIANCO OPACO - Autorizzato; 036697035 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC TRASPARENTE - Autorizzato; 036697136 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC BIANCO OPACO - Autorizzato; 036697050 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC TRASPARENTE - Autorizzato; 036697062 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC TRASPARENTE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRAMADOLO HCL SANDOZ 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è Tramadolo HCl Sandoz e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Tramadolo HCl Sandoz
3
Come prendere Tramadolo HCl Sandoz
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Tramadolo HCl Sandoz
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRAMADOLO HCL SANDOZ E A COSA SERVE
Tramadolo, il principio attivo di Tramadolo HCl Sandoz, è un
antidolorifico
(analgesico) appartenente al gruppo degli oppiacei il cui effetto
antidolorifico è
dovuto alla sua influenza su specifiche cellule nervose presenti nel
midollo
spinale e nel cervello.
Tramadolo HCl Sandoz viene utilizzato nel trattamento del dolore da
moderato
a grave.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMADOLO HCL SANDOZ
NON PRENDA TRAMADOLO HCL SANDOZ
•
se è allergico a tramadolo o a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
nell’intossicazione acuta da alcool, farmaci per dormire,
antidolorifici,
oppiacei o altri medicinali psicotropi (medicinali che influenzano
l’umore, lo
stato emotivo e il temperamento)
•
se sta anche assumendo alcuni medicinali chiamati “inibitori delle
monoaminossidasi” o IMAO (usati per trattare la depressione o il
morbo di
Parkinson) o li ha assunti negli ultimi 14 giorni prima del
trattame

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tramadolo HCl Sandoz 100 mg, compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 100 mg di tramadolo
cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Tramadolo HCl Sandoz 100 mg compresse a rilascio prolungato sono
compresse rotonde, biconvesse, di
colore bianco - avorio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore da moderato a severo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla
sensibilità individuale del paziente. In
generale bisogna scegliere la dose minima efficace. La dose
giornaliera di 400 mg di tramadolo cloridrato
non deve essere superata, eccetto in speciali circostanze cliniche. Se
non diversamente prescritto, la
posologia di Tramadolo HCl Sandoz deve essere la seguente:
_Adulti e adolescenti oltre i 12 anni:_
La dose abituale iniziale è 100 mg di tramadolo cloridrato, due volte
al giorno, la mattina e la sera. Gli
intervalli fra le dosi non devono essere inferiori ad 8 ore.
Se l’effetto analgesico è insufficiente, la dose può essere
aumentata a:
150 mg tramadolo cloridrato, due volte al giorno o
200 mg tramadolo cloridrato, due volte al giorno.
Tramadolo cloridrato non va mai somministrato più a lungo di quanto
assolutamente necessario. Se, in base
al tipo ed alla gravità della malattia, è necessaria una terapia
analgesica a lungo termine con Tramadolo HCl
Sandoz, bisogna effettuare dei controlli accurati e regolari (se
necessario interrompendo temporaneamente la
terapia) per stabilire se e in che misura è necessario continuare il
trattamento.
_Popolazione pediatrica_
Tramadolo cloridrato non è adatto ai bambini di età inferiore a 12
anni.
_Anziani_
Di solito non è necessario adattare la dose nei pazienti fino a 75
anni in assenza di insufficienza epatica o