TRAMADOLO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tramadolo

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

Tramadol

Confezione:

"100 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE; "100 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE" 20 FIALE; "100 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE,"5 F

Classe:

M

Area terapeutica:

Tramadolo

Dettagli prodotto:

035847209 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035847084 - 100 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE,5 FIALE - Autorizzato; 035847108 - 100 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE - Autorizzato; 035847223 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035847185 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 70 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035847045 - 100 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE 5 FLACONI DA 10ML - Autorizzato; 035847173 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 70 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035847146 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035847235 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 250 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035847197 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035847250 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035847060 - 100 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 035847161 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035847072 - 100 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 035847019 - 100 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 035847122 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035847021 - 100 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 035847033 - 100 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE3 FLACONI DA 10 ML - Autorizzato; 035847058 - 100 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 035847096 - 100 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE - Autorizzato; 035847211 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 120 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035847110 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035847134 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035847247 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035847159 - 50 MG CAPSULE RIGIDE50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035847262 - 100 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE 2 FLACONI DA 50 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
TRAMADOLO EG 50 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Tramadolo EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tramadolo EG
3. Come prendere Tramadolo EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tramadolo EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TRAMADOLO EG E A COSA SERVE
Tramadolo - il principio attivo di Tramadolo EG - è un antidolorifico
che appartiene alla classe degli oppioidi
che agiscono sul sistema nervoso centrale. Allevia il dolore agendo
sulle cellule nervose specifiche del
midollo spinale e del cervello.
TRAMADOLO EG VIENE USATO
•
per il trattamento del dolore da moderato a grave.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMADOLO EG
NON PRENDA TRAMADOLO EG
•
se è allergico al tramadolo cloridrato o uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
in caso di intossicazione acuta da alcool, sonniferi, antidolorifici o
altri medicinali psicotropi (medicinali
che influenzano l'umore e le emozioni);
•
se sta prendendo anche inibitori della monoaminossidasi (MAO-I)
(medicinali per il trattamento della
depressione);
•
se ha preso MAO-inibitori nelle due settimane precedenti alla
somministrazione di Tramadolo EG;
•
se è epilettico e i suoi attacchi non sono adeguatamente controllati
dal trattamento;
•
come farmaco sostitutivo nel tra

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tramadolo EG 50 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 50 mg di tramadolo cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Capsula rigida, bianca, opaca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore di media o grave intensità.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia deve essere adattata all'intensità del dolore ed alla
sensibilità individuale del paziente. Le dosi
non devono essere somministrate più frequentemente di ogni 4 ore. La
durata dell'effetto analgesico dipende
dall'intensità del dolore e dura da 4 a 8 ore.
I periodi di trattamento devono essere brevi ed intermittenti poiché
può manifestarsi dipendenza con
tramadolo. I benefici derivanti da un uso continuato devono essere
valutati in modo da assicurarsi che questi
siano superiori ai rischi di dipendenza (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Non si deve superare la dose totale giornaliera di 400 mg eccetto per
alcuni casi clinici.
_Adulti e ragazzi oltre i 12 anni di età_
La dose singola abituale è di 50 mg di tramadolo cloridrato (1
capsula di Tramadolo EG 50 mg). Se non si
ottiene alcun sollievo del dolore entro 30-60 minuti dalla
somministrazione di 50 mg di tramadolo cloridrato, è
possibile somministrare una dose singola supplementare di tramadolo
cloridrato da 50 mg.
In caso di dolore grave, quando non si riesce a raggiungere un
adeguato controllo del dolore, si deve
somministrare una dose singola da 100 mg di tramadolo cloridrato. Se
il sollievo dal dolore non è raggiunto,
si deve aumentare il dosaggio fino ad ottenere un sollievo dal dolore.
_Pazienti anziani_
Di solito non è necessario adattare la dose nei pazienti fino a 75
anni in assenza di insufficienza epatica o
renale clinicamente manifesta. Nei soggetti anziani oltre i 75 anni,
l'eliminazione del farmaco può essere più
lenta. Perciò, se necessari