TRAMADOLO E PARACETAMOLO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tramadolo e paracetamolo

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

N02AJ13

INN (Nome Internazionale):

Tramadol and acetaminophen

Confezione:

"37,5 MG/325 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC; "37,5 MG/325 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN STRIP AL/PE; "37,5 MG

Classe:

M

Area terapeutica:

Tramadolo e paracetamolo

Dettagli prodotto:

044240176 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 044240188 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 044240024 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Autorizzato; 044240051 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Autorizzato; 044240036 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Autorizzato; 044240048 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Autorizzato; 044240149 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 044240075 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Autorizzato; 044240063 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Autorizzato; 044240087 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 044240125 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 044240012 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Autorizzato; 044240113 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 044240137 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 044240152 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Autorizzato; 044240164 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Autorizzato; 044240099 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 044240101 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRAMADOLO E PARACETAMOLO SANDOZ, 37,5 MG/325 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tramadolo e paracetamolo Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tramadolo e paracetamolo Sandoz
3.
Come prendere Tramadolo e paracetamolo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tramadolo e paracetamolo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRAMADOLO E PARACETAMOLO SANDOZ E A COSA SERVE
Tramadolo e paracetamolo Sandoz è una combinazione di due analgesici
(antidolorifici): paracetamolo
e tramadolo, che agiscono insieme per ridurre il dolore.
Tramadolo e paracetamolo Sandoz è indicato per il trattamento
sintomatico del dolore, di grado da
moderato a grave, quando il medico ritiene necessario l’uso di una
combinazione di tramadolo e
paracetamolo.
Tramadolo e paracetamolo Sandoz deve essere usato solo negli adulti e
nei bambini sopra i 12 anni di
età.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMADOLO E PARACETAMOLO SANDOZ
NON PRENDA TRAMADOLO E PARACETAMOLO SANDOZ
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/04/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tramadolo e paracetamolo Sandoz, 37,5 mg/325 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 37,5 mg di tramadolo cloridrato e 325 mg di
paracetamolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse bianche, allungate, con linea di incisione. La linea
d’incisione non è concepita per rompere
la compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tramadolo e paracetamolo Sandoz è indicato per il trattamento
sintomatico del dolore da moderato a
severo.
L’uso di Tramadolo e paracetamolo Sandoz deve essere limitato a quei
pazienti nei quali, per il
trattamento del dolore da moderato a severo, è considerato necessario
l’utilizzo della combinazione a
base di tramadolo e paracetamolo (vedere anche il paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 01/04/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
POSOLOGIA:
ADULTI E ADOLESCENTI (di età superiore a 12 anni):
L’uso di Tramadolo e paracetamolo Sandoz deve essere limitato a quei
pazienti nei quali, per il
trattamento del dolore da moderato a severo, è considerato necessario
l’utilizzo della combinazione a
base di tramadolo e paracetamolo.
La dose deve essere adattata in funzione dell’intensità del dolore
e della sensibilità del singolo
paziente. In generale, per l’analgesia deve essere utilizzata la
dose minima efficace.
La dose iniziale raccomandata è di due compresse di Tramadolo e
paracetamolo Sandoz 37,5 mg/325
mg. Se necessario, possono essere assunte dosi supplementari, senza
tuttavia superare le